Правові новини у сфері медичного права від Ірини Сенюти
Новини підготувала Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права
Сенюта Ірина
20.08.2024

06.08.2024 прийнято постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Списку № 2 виробництв, робіт, професій, посад і показників на роботах із шкідливими і важкими умовами праці, зайнятість в яких повний робочий день дає право на пенсію за віком на пільгових умовах» № 886

Кабінет Міністрів України вніс до Списку № 2 виробництв, робіт, професій, посад і показників на роботах із шкідливими і важкими умовами праці, зайнятість в яких повний робочий день дає право на пенсію за віком на пільгових умовах, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 24 червня 2016 р. № 461 (Офіційний вісник України, 2016 р., № 60, ст. 2044), зміни, що додаються.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://www.kmu.gov.ua/npas/pro-vnesennia-zmin-do-spysku-2-vyrobnytstv-robit-profesii-posad-i-poka-a886

 

09.08.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Положення про метрологічну службу Міністерства охорони здоров’я України» № 1405

Міністерство охорони здоров’я України затвердило Положення про метрологічну службу Міністерства охорони здоров’я України, що додається.

Положення встановлює структуру, основні функції, права та обов’язки метрологічної служби Міністерства охорони здоров’я України.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-09-08-2024-1405-pro-zatverdzhennya-polozhennya-pro-metrologichnu-sluzhbu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini

 

08.08.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження стандарту «Настанова. Лікарські засоби. Клінічна оцінка вакцин»» № 1400

Відповідно до абзацу п’ятнадцятого підпункту 10 пункту 4, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), Міністерство охорони здоров’я України затвердило стандарт «Настанова. Лікарські засоби. Клінічна оцінка вакцин» на заміну стандарту «Настанова. Лікарські засоби. Керівництво щодо клінічної оцінки вакцин СТ-Н МОЗУ 42-7.7:2020», що додається.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-08-08-2024-1400-pro-zatverdzhennya-standartu-nastanova-likarski-zasobi-klinichna-ocinka-vakcin

 

07.08.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Зміни до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проєктів регуляторних актів на 2024 рік» № 1394

Міністерство охорони здоров’я України затвердило зміну до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проєктів регуляторних актів на 2024 рік, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 21 грудня 2023 року № 2177, що додається.

Міністерство охорони здоров’я України пропонує розділ «Проєкти наказів Міністерства охорони здоров’я України» доповнити позицією такого змісту: щодо необхідності прийняття наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Порядку проведення попередніх, періодичних та позачергових психіатричних оглядів, у тому числі на предмет вживання психоактивних речовин, Інструкції щодо заповнення форми первинної облікової документації № 100-1/о «Протокол про проходження попереднього, періодичного та позачергового психіатричних оглядів, у тому числі на предмет вживання психоактивних речовин № _____» та Інструкції щодо заповнення форми первинної облікової документації № 100-2/о «Довідка про проходження попереднього, періодичного та позачергового психіатричних оглядів, у тому числі на предмет вживання психоактивних речовин №_____».

Цей наказ має бути розроблений відповідно до частини другої статті 9 Закону України «Про психіатричну допомогу» та з метою удосконалення проведення попередніх, періодичних та позачергових психіатричних оглядів, у тому числі на предмет вживання психоактивних речовин.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-07-08-2024-1394-pro-zatverdzhennya-zmini-do-planu-diyalnosti-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-z-pidgotovki-proyektiv-regulyatornih-aktiv-na-2024-rik

 

06.08.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Положення про Ліцензійну комісію Міністерства охорони здоров’я України» № 1389

Міністерство охорони здоров’я України внесло до Положення про Ліцензійну комісію Міністерства охорони здоров’я України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 25 липня 2023 року № 1352 такі зміни:

1) абзац 1 пункту 2 розділу ІІ  викласти в такій редакції:

«2. Ліцензійна комісія, відповідно до покладених на неї завдань: розглядає заяви з документами, подання яких до органу ліцензування передбачено Законом України «Про ліцензування видів господарської діяльності» (далі - Закон), і за результатами їх розгляду надає пропозиції керівництву МОЗ щодо:

видачу ліцензій або відмову у видачі ліцензій;

переоформлення ліцензій;

розглядає розпорядження, акти та інші документи спеціально уповноваженого органу з питань ліцензування та надає пропозиції керівництву МОЗ щодо їх виконання;

розглядає звернення, скарги фізичних та юридичних осіб щодо наявності підстав для проведення позапланових перевірок;

розглядає матеріали перевірок органом ліцензування додержання ліцензіатами вимог ліцензійних умов (скарги, що стали підставою для проведення позапланових перевірок, повідомлення органом ліцензування ліцензіатів про проведення планових перевірок, актів, складених за результатами проведення таких перевірок, та розпорядження про усунення порушень ліцензійних умов.»;

 

2) пункт 12 розділу ІІІ викласти в такій редакції:

«12. Рішення Ліцензійної комісії оформлюється протоколом, у якому надаються відповідні пропозиції керівництву МОЗ щодо:

видачі ліцензії або відмови у видачі ліцензії, переоформлення ліцензії;

виконання розпоряджень актів та інших документів спеціально уповноваженого органу з питань ліцензування;

розгляду звернень, скарг фізичних та юридичних осіб щодо наявності підстав для проведення позапланових перевірок;

 розгляду матеріалів перевірок органом ліцензування додержання ліцензіатами вимог ліцензійних умов (скарги, що стали підставою для проведення позапланових перевірок, повідомлення органом ліцензування ліцензіатів про проведення планових перевірок, актів, складених за результатами проведення таких перевірок, та розпорядження про усунення порушень ліцензійних умов.».

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-06-08-2024-1389-pro-vnesennya-zmin-do-polozhennya-pro-licenzijnu-komisiyu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini