Правові новини у сфері медичного права (28.06.2024-05.07.2024)
Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права
Сенюта Ірина
10.07.2024

28.06.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 07 червня 2024 року № 994» № 1127

Міністерство охорони здоров’я України затвердило наказ, відповідно до якого у преамбулі наказу Міністерства охорони здоров’я України від 07 червня 2024 року № 994 «Про затвердження форми Заяви про призначення та виплату щомісячної державної допомоги ВІЛ-експонованим дітям до встановлення їм ВІЛ-статусу та дітям, які живуть з ВІЛ», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 21 червня 2024 року за № 939/42284, слова “«Деякі питання виплати щомісячної державної допомоги ВІЛ-експонованим дітям до встановлення їм ВІЛ-статусу та дітям, які живуть з ВІЛ»” виключити.

Окрім того, Міністерство охорони здоров’я внесло зміни до форми Заяви про призначення та виплату щомісячної державної допомоги ВІЛ-експонованим дітям до встановлення їм ВІЛ-статусу та дітям, які живуть з ВІЛ, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 07 червня 2024 року № 994, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 21 червня 2024 року за № 939/42284

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/5ehfeefx

02.07.2024 прийнято розпорядження Кабінету Міністрів України «Про розподіл у 2024 році субвенції з державного бюджету місцевим бюджетам на облаштування безпечних умов у закладах охорони здоров’я» № 612-р

Кабінет Міністрів України, відповідно до частини шостої статті 108 Бюджетного кодексу України здійснив розподіл у 2024 році субвенції з державного бюджету місцевим бюджетам на облаштування безпечних умов у закладах охорони здоров’я згідно з додатком.

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/2p8vh83x

03.07.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення зміни до переліку медичного обладнання для забезпечення потреб сфери охорони здоров’я в умовах воєнного стану» № 1149

Міністерство охорони здоров’я України внесло зміни до переліку медичного обладнання для забезпечення потреб сфери охорони здоров’я в умовах воєнного стану, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 09 травня 2022 року № 761 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 15 грудня 2022 року № 2263), доповнивши розділом такого змісту:

«18. Закупівлі Державного закладу «Український медичний центр акушерства, гінекології та репродуктології Міністерства охорони здоров’я України»

Транскутанний детектор жовтухи (білірубінометр) - 16166

Колькоскоп - 10960

Мікроін’єктор – 35738.

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/34vxnukk

04.07.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Положення про мікробіологічну лабораторію з діагностики туберкульозу третього рівня» № 1160

Міністерство охорони здоров’я України затвердило Положення про мікробіологічну лабораторію з діагностики туберкульозу третього рівня.

Це Положення визначає статус, повноваження, основні завдання, функції мікробіологічної лабораторії з діагностики туберкульозу (далі – мікробіологічна лабораторія). Основними завданнями мікробіологічної лабораторії є:

1) здійснення методичного керівництва діяльності мікробіологічних лабораторій з діагностики туберкульозу другого та першого рівнів (далі – лабораторії другого та першого рівнів);

2) визначення стратегії та тактики діагностики туберкульозу в Україні;

3) координація та підтримка системи управління якістю у мікробіологічних лабораторіях другого рівня;

4) проведення моніторингу спектра лікарської стійкості мікобактерій туберкульозу.

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/hx94m3sp

04.07.2024 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 16 грудня 2003 року № 584»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 16 грудня 2003 року № 584» розроблено з метою приведення у відповідність до вимог порядку використання коштів затвердження постановою Кабінету Міністрів України від 17 березня 2011 року № 298 «Про затвердження Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для забезпечення здійснення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру».

Проєкт акта передбачає поширення дії Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 16 грудня 2003 року № 584, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 03 березня 2004 року за № 275/8874, на усі заклади охорони здоров’я.

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/3bksdm67

04.07.2024 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Форми реєстраційного посвідчення на лікарський засіб / лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат) та Опису реєстраційного посвідчення на лікарський засіб / лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Форми реєстраційного посвідчення на лікарський засіб / лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат) та Опису реєстраційного посвідчення на лікарський засіб / лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)» (далі – проєкт акта) розроблено з метою встановлення строку дії реєстраційних посвідчень, у тому числі із строком дії до 01 квітня 2023 року, на лікарський засіб, який закуповується особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, а також підлягає закупівлі за результатами закупівельної процедури, проведеної спеціалізованою організацією, яка здійснює закупівлі, на виконання угоди щодо закупівлі між Міністерством охорони здоров’я України та відповідною спеціалізованою організацією, яка здійснює закупівлі, до введення в дію Закону України від 28 липня 2022 року № 2469-IX «Про лікарські засоби» виключно для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я.

Проєктом акта передбачається внесення змін до форми та опису реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, затверджених наказом МОЗ № 358.

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/ytr97ek9

05.07.2024 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження санітарного регламенту про основні стандарти безпеки поводження з матеріалами, які вміщують радіонукліди природного походження»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Санітарного регламенту про основні стандарти безпеки поводження з матеріалами, які вміщують радіонукліди природного походження» (далі – проєкт наказу) розроблено з метою встановлення загальних вимог та умов щодо забезпечення радіаційного захисту населення від впливу природних джерел іонізуючого випромінювання у приміщеннях житлових, громадських і виробничих будівлях та спорудах, на робочих місцях і встановлення базових медичних вимог захисту та безпеки в існуючих ситуаціях опромінення щодо радіологічних ризиків в середовищі життєдіяльності людини.

Проєктом наказу передбачено затвердження Санітарного регламенту про основні стандарти безпеки поводження з матеріалами, які вміщують радіонукліди природного походження.

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/nhacbuz6

05.07.2024 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Деякі питання діяльності референс-лабораторій в системі громадського здоров’я»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Деякі питання діяльності референс-лабораторій в системі громадського здоров’я» (далі – проєкт акта) розроблено Міністерством охорони здоров’я України з метою встановлення чітких, єдиних правил регулювання діяльності референслабораторій в системі громадського здоров’я.

Проєктом акта пропонується затвердити уніфіковані, єдині для всіх лабораторій критерії, за умови відповідності яким вони можуть отримати статус референс-лабораторій в системі громадського здоров`я.

Також пропонується затвердити порядок надання лабораторіям такого статусу.

Окрім цього, затверджуються: перелік інфекцій (збудників), щодо яких головна експертна установа у сфері громадського здоров’я забезпечуватиме виконання функції референслабораторії; перелік інфекцій (збудників), що потребують визначення референслабораторіями.

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/32wkfmn8