Правові новини у сфері медичного права (27.05.2024-31.05.2024)
Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права
Сенюта Ірина
04.06.2024

28.05.2024 під час 77-ї сесії Всесвітньої асамблеї охорони здоров’я у Женеві прийнята резолюція «Зміцнення ментального здоров’я та психосоціальної підтримки до, під час і після збройних конфліктів, природних і спричинених людиною катастроф, а також медичних та інших надзвичайних ситуацій».

У межах прийнятої резолюції країни домовилися інтегрувати ментальне здоров’я та психосоціальну підтримку в системи реагування на надзвичайні ситуації. Ідеться про зміцнення ментального здоров’я та психосоціальної підтримки на всіх етапах надзвичайних ситуацій, зокрема, воєнні конфлікти, природні катастрофи та гуманітарні кризи.

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/4a92zwwa

29.05.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проєктів регуляторних актів на 2024 рік» № 910

План діяльності МОЗ України доповнено, а саме розділ «Проєкти наказів Міністерства охорони здоров’я України», новими позиціями, зокрема: щодо необхідності прийняття наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення».

Метою прийняття даного документу є належне правове врегулювання процедури сертифікації мастер-файлу на плазму (далі - ПМФ) на лікарські засоби, вироблені з крові або плазми людини, та застосування відповідних сертифікатів відповідності на ПМФ під час розгляду заяв про реєстрацію лікарських засобів, вироблених з крові або плазми людини (внесення змін до реєстраційних матеріалів щодо таких лікарських засобів).

Окрім того, також пропонується прийняти наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказів Міністерства охорони здоров’я України від 18 серпня 2014 року № 574 та від 05 жовтня 2022 року № 1809».

Метою прийняття документу є приведення наказів МОЗ України від 18 серпня 2014 року № 574 «Про затвердження Положення про реєстр оптововідпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, порядок внесення до нього змін та форм декларації зміни оптововідпускної ціни на лікарський засіб та виріб медичного призначення» та від 5 жовтня 2022 року № 1809 «Про референтне ціноутворення на деякі лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти» у відповідність до актів вищої юридичної сили.

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/bdhzk55y

30.05.2024 прийнято постанову Кабінету Міністрів України «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії» № 621

Кабінет Міністрів України затвердив ліцензійні умови провадження господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії (далі — Ліцензійні умови), що додаються.

Ці Ліцензійні умови визначають вичерпний перелік вимог, обов’язкових для виконання ліцензіатом, а також вичерпний перелік документів, що додаються до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії.

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/2rrcd7ts

30.05.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 січня 2018 року № 152» № 914

Міністерство охорони здоров’я України внесло зміни до пункту 1 наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 січня 2018 року № 152 «Про затвердження переліків закладів, підприємств, установ та організацій, що належать до сфери управління Міністерства охорони здоров’я України». Зокрема, Перелік закладів, підприємств, установ та організацій, що належать до сфери управління Міністерства охорони здоров’я України» (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 23 березня 2023 року № 536), затвердило у новій редакції

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/u8x8se83

30.05.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 29 лютого 2024 року № 349» № 933

Міністерство охорони здоров’я України внесло зміни до підпункту 12 пункту 4 наказу Міністерства охорони здоров’я України від 29 лютого 2024 року № 349 «Про реорганізацію державної установи «Інститут серця Міністерства охорони здоров’я України».

Міністерство охорони здоров’я України встановило шестимісячний термін з дня підписання цього наказу для завершення заходи з реорганізації державної установи «Інститут серця Міністерства охорони здоров’я України».

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/2uybrfu9

30.05.2024 Міністерство охорони здоров’я України роз’яснило порядок отримання безоплатних послуг з метального здоров’я на первинному рівні

Починаючи з кінця 2022 року лікарі первинної ланки меддопомоги (ПМД) надають безоплатну психосоціальну допомогу в межах пакета «Супровід та лікування дорослих та дітей з психічними розладами на первинному рівні медичної допомоги».

Цим пакетом, зокрема, передбачено:

скринінг на психічні чи неврологічні розлади,

направлення на аналізи чи інструментальні дослідження,

перша психологічна допомога,

при необхідності направлення до психіатра,

супровід пацієнтів із психічними чи неврологічними розладами,

телемедичні консультації тощо.

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/bdhtkfff