Правові новини у сфері медичного права: 27.01.2025 - 31.01.2025
Огляд підготувала Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права
Сенюта Ірина
10.02.2025

31.01.2025 Кабінетом Міністрів України прийнято розпорядження «Про внесення до деяких постанов Кабінету Міністрів України змін щодо функціонування електронної системи охорони здоров’я» № 112

Кабінет Міністрів України вніс до постанови Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 р. № 410 «Про договори та медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій» (Офіційний вісник України, 2018 р., № 45, ст. 1570; 2020 р., № 2, ст. 59; 2021 р., № 82, ст. 5250), до пункту 8 Порядку функціонування електронної системи охорони здоров’я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 р. № 411 «Деякі питання електронної системи охорони здоров’я» (Офіційний вісник України, 2018 р., № 46, ст. 1604), до постанови Кабінету Міністрів України від 27 лютого 2019 р. № 136 «Деякі питання щодо договорів про реімбурсацію» (Офіційний вісник України, 2019 р., № 21, ст. 717; 2021 р., № 67, ст. 4230, № 99, ст. 6494; 2023 р., № 65, ст. 3697) та до Порядку реімбурсації лікарських засобів та медичних виробів, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 28 липня 2021 р. № 854 «Деякі питання реімбурсації лікарських засобів та медичних виробів за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення» (Офіційний вісник України, 2021 р., № 67, ст. 4230; 2023 р., № 65, ст. 3698) зміни, що додаються.

📌 Детальніше за посиланням:

https://www.kmu.gov.ua/npas/pro-vnesennia-do-deiakykh-postanov-kabinetu-ministriv-ukrainy-zmin-shchodo-funktsionuvannia-t310125

31.01.2025 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 17 грудня 2019 року» № 2498

Міністерство охорони здоров’я України внесло зміни до підпункту 2 пункту 1 наказу Міністерства охорони здоров’я України від 17 грудня 2019 року № 2498 «Про затвердження методичних рекомендацій з планування та розрахунку потреби в лікарських засобах, продуктах спеціального харчування та виробах медичного призначення, що закуповуються за рахунок коштів державного та місцевого бюджетів»

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-31-01-2025-187-pro-vnesennya-zmin-do-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-vid-17-grudnya-2019-roku-2498

30.01.2025 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Стандарту медичної допомоги «Нутритивна підтримка при онкологічних захворюваннях у дітей»» № 176

Міністерство охорони здоров’я України затвердило Стандарт медичної допомоги «Нутритивна підтримка при онкологічних захворюваннях у дітей», що додається.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-30-01-2025-176-pro-zatverdzhennya-standartu-medichnoyi-dopomogi-nutritivna-pidtrimka-pri-onkologichnih-zahvoryuvannyah-u-ditej

29.01.2025 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Розподілу імунобіологічних препаратів, закуплених за кошти Державного бюджету України на 2022 рік» № 174

Міністерство охорони здоров’я України внесло зміни до Розподілу імунобіологічних препаратів, закуплених за кошти Державного бюджету України на 2022 рік за бюджетною програмою КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру» за напрямом «Закупівля лікарських засобів (в тому числі, тих, що підлягають закупівлі відповідно до договорів керованого доступу), імунобіологічних препаратів (вакцин), медичних виробів та допоміжних засобів до них» у частині «імунобіологічні препарати для проведення імунопрофілактики населення та вироби для забезпечення умов температурного контролю імунобіологічних препаратів та медичні вироби», затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 9 квітня 2024 року № 600, виклавши його у новій редакції, що додається.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-29-01-2025-174-pro-vnesennya-zmin-do-rozpodilu-imunobiologichnih-preparativ-zakuplenih-za-koshti-derzhavnogo-byudzhetu-ukrayini-na-2022-rik

29.01.2025 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 10 січня 2025 року» № 79

Міністерство охорони здоров’я України внесло зміни до пункту 1 наказу Міністерства охорони здоров’я України від 10 січня 2025 року № 79 «Про внесення зміни до пункту 1 розділу V Санітарного регламенту для закладів загальної середньої освіти», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 24 січня 2025 року за № 125/43531.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-29-01-2025-173-pro-vnesennya-zmin-do-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-vid-10-sichnya-2025-roku-79

28.01.2025 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 10.01.2025 № 9-Адм «Про затвердження плану заходів реагування Міністерства охорони здоров’я України на рішення Рахункової палати від 17.12.2024 № 56-2 «Про розгляд Звіту про результати аудиту відповідності на тему «Здійснення Міністерством охорони здоров’я України закупівель високовартісного обладнання для покращення якості медичної допомоги та діагностики громадян України»»»

Міністерство охорони здоров’я України внесло зміни до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 10.01.2025 № 9-Адм «Про затвердження плану заходів реагування Міністерства охорони здоров’я України на рішення Рахункової палати від 17.12.2024 № 56-2 «Про розгляд Звіту про результати аудиту відповідності на тему «Здійснення Міністерством охорони здоров’я України закупівель високовартісного обладнання для покращення якості медичної допомоги та діагностики громадян України»»

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-28-01-2025-36-adm-pro-vnesennya-zmin-do-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-vid-10-01-2025-9-adm-pro-zatverdzhennya-planu-zahodiv-reaguvannya-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya

28.01.2025 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» № 171

Міністерство охорони здоров’я України зареєструвало та внесло до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) згідно з додатком 1; перереєструвало та внесло до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) згідно з додатком 2; внесло зміни до реєстраційних матеріалів та Державного реєстру лікарських засобів України на лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) згідно з додатком 3.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-28-01-2025-171-pro-derzhavnu-reyestraciyu-perereyestraciyu-likarskih-zasobiv-medichnih-imunobiologichnih-preparativ-ta-vnesennya-zmin-do-reyestracijnih-materialiv

28.01.2025 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 13 січня 2025 року» № 80

Міністерство охорони здоров’я України внесло зміни до  наказу Міністерства охорони здоров’я України від 13 січня 2025 року № 80 «Про внесення змін до Переліку установ і закладів, що мають право встановлювати остаточний діагноз хронічних професійних захворювань», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 23 січня 2025 року за № 120/43526

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-28-01-2025-170-pro-vnesennya-zmin-do-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-vid-13-sichnya-2025-roku-80

28.01.2025 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Переліку закладів охорони здоров'я, голів комісій та заступників голів комісій, що мають право проводити медичні огляди моряків» № 169

Міністерство охорони здоров’я України внесло зміни до Переліку закладів охорони здоров'я, голів комісій та заступників голів комісій, що мають право проводити медичні огляди моряків, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 05 грудня 2023 року № 2054

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-28-01-2025-169-pro-vnesennya-zmin-do-pereliku-zakladiv-ohoroni-zdorov-ya-goliv-komisij-ta-zastupnikiv-goliv-komisij-sho-mayut-pravo-provoditi-medichni-oglyadi-moryakiv

27.01.2025 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про виконання завдань, передбачених Цілями сталого розвитку в Україні на період до 2030 року» № 166

Міністерство охорони здоров’я України затвердило Перелік відповідальних виконавців за збір, розрахунок та надання Державній службі статистики даних за індикаторами досягнення цілей 3 «Міцне здоров’я і благополуччя» та 6 «Чиста вода та належні санітарні умови» Цілей сталого розвитку на період до 2030 року, затверджених Розпорядженням № 1190 та структурних підрозділів Міністерства охорони здоров’я України, що координують відповідний напрямок роботи щодо досягнення кожного із визначених індикаторів, що додається.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-27-01-2025-166-pro-vikonannya-zavdan-peredbachenih-cilyami-stalogo-rozvitku-v-ukrayini-na-period-do-2030-roku

27.01.2025 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Стандартів медичної допомоги «Вірусний гепатит В у дітей», «Вірусний гепатит В у дорослих»»» № 165

Міністерство охорони здоров’я України затвердило Стандарти медичної допомоги «Вірусний гепатит В у дітей», «Вірусний гепатит В у дорослих»»», що додається.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-27-01-2025-165-pro-zatverdzhennya-standartiv-medichnoyi-dopomogi-virusnij-gepatit-v-u-ditej-virusnij-gepatit-v-u-doroslih

27.01.2025 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань» № 157

Міністерство охорони здоров’я України затвердило суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 – 12).

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-27-01-2025-157-pro-zatverdzhennya-suttyevih-popravok-do-protokoliv-klinichnih-viprobuvan

31.01.2025 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я «Про затвердження Стандарту медичної допомоги «Нудота і блювання під час вагітності. Надмірне блювання вагітних»»

 

Проєкт акта розроблено з метою впровадження світового досвіду у сфері охорони здоров'я, удосконалення надання медичної допомоги в Україні.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-zatverdzhennya-standartu-medichnoyi-dopomogi-nudota-i-blyuvannya-pid-chas-vagitnosti-nadmirne-blyuvannya-vagitnih

31.01.2025 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я «Про затвердження Інструкції про встановлення причинного зв'язку смерті з професійним захворюванням»

 

Міністерством охорони здоров’я України на громадське обговорення пропонується проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Інструкції про встановлення причинного зв'язку смерті з професійним захворюванням», розробленого з метою визначення порядку встановлення причинного зв'язку смерті з професійним захворюванням, а також трудовим каліцтвом або іншим ушкодженням здоров'я в рамках здійснення оцінювання повсякденного функціонування особи.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-zatverdzhennya-instrukciyi-pro-vstanovlennya-prichinnogo-zv-yazku-smerti-z-profesijnim-zahvoryuvannyam

 

31.01.2025 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я «Про затвердження Положення про групи рівних»

 

Проєкт наказу розроблено Міністерством охорони здоров’я України на виконання пункту 11 Положення про систему безперервного професійного розвитку працівників сфери охорони здоров’я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14 липня 2021 року № 725.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-zatverdzhennya-polozhennya-pro-grupi-rivnih-3

29.01.2025 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я «Про оприлюдення проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини згідно з переліком, затвердженим Міністерством охорони здоров’я»»

 

Метою розроблення проєкту постанови є приведення Ліцензійних умов провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини згідно з переліком, затвердженим Міністерством охорони здоров’я, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 02 березня 2016 року № 286, у відповідність до Закону України від 10 жовтня 2024 року № 4017-ІХ «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України у зв’язку з прийняттям Закону України "Про адміністративну процедуру»

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudennya-proyektu-postanovi-kabinetu-ministriv-ukrayini-pro-vnesennya-zmin-do-licenzijnih-umov-provadzhennya-gospodarskoyi-diyalnosti-bankiv-pupovinnoyi-krovi-inshih-tkanin-i-klitin-lyudini-zgidno-z-perelikom

 

29.01.2025 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 22 січня 2018 року № 109»

 

Розроблення та прийняття проєкту наказу обумовлено необхідністю перегляду діючої уніфікованої форми Акта, складеного за результатами проведення планового (позапланового) заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб’єктом господарювання ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22 жовтня 2018 року № 109, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 07 лютого 2018 року за № 157/31609 (далі – уніфікована форма акта) відповідно до положень нормативно-правових актів, прийнятих на виконання вимог Закону України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори».

 

Проєктом наказу передбачено приведення уніфікованої форми акта у відповідність до вимог статей 5, 6 Закону України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності» та Методики розроблення уніфікованих форм актів, що складаються за результатами проведення планових (позапланових) заходів державного нагляду (контролю), затвердженої постановою Кабінету Міністрів України від 10 травня 2018 року № 342, зокрема, внесення змін до уніфікованої форми акта, виклавши її в новій редакції.

 

У разі прийняття проєкту наказу будуть встановлені чіткі, єдині та вичерпні вимоги до проведення заходів державного контролю у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-prilyudnennya-ministerstvo-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-povidomlyaye-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-vnesennya-zmin-do-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya

 

29.01.2025 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я «Про внесення змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України»

 

Міністерством охорони здоров’я України на громадське обговорення пропонується проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України», розроблений на виконання прийнятого 19 грудня 2024 року Верховною Радою України Закону України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо реформування медико-соціальної експертизи та впровадження оцінювання повсякденного функціонування особи», який набрав чинності та введений в дію з 1 січня 2025 року.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-vnesennya-zmin-do-deyakih-nakaziv-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-2