Правові новини у сфері медичного права: 26.08.2024 - 30.08.2024
Новини підготувала Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права
Сенюта Ірина
03.09.2024

28.08.2024 у Верховній Раді України зареєстровано проєкт Закону України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо підготовки, безперервного професійного розвитку та професійної діяльності за професіями у сфері охорони здоров’я»

Проєкт Закону України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо підготовки, безперервного професійного розвитку та професійної діяльності за професіями у сфері охорони здоров’я» (далі – проєкт Закону) розроблено з метою забезпечення комплементарності статей 33, 74, 75 Основ законодавства України про охорону здоров’я, статті 27 Закону України «Про наукову і науково-технічну діяльність», статті 4-2 Кодексу законів про працю України із законодавством України у сфері праці та освіти, а також встановлення повноважень органів виконавчої влади стосовно визначення єдиних кваліфікаційних вимог, здійснення підготовки, перепідготовки та безперервного професійного розвитку за професіями у сфері охорони здоров’я.

Проєктом Закону передбачається внести зміни:

до статей 33, 74, 75 Основ законодавства України про охорону здоров’я, що стосуються визначення єдиних кваліфікаційних вимог до осіб, які провадять певні види медичної і фармацевтичної діяльності, надають реабілітаційну допомогу та здійснюють іншу професійну діяльність за професіями у сфері охорони здоров’я, а також порядку їх атестації та проведення верифікації інформації про їх освіту, кваліфікацію та професійний досвід; засад та особливостей підготовки, перепідготовки та безперервного професійного розвитку за професіями у сфері охорони здоров’я;

до абзацу четвертого частини другої статті 27 Закону України «Про наукову і науково-технічну діяльність», згідно з якими наукові установи можуть здійснювати підготовку лікарів-спеціалістів у сфері післядипломної освіти згідно з отриманою ліцензією на відповідну освітню діяльність за спеціальностями, що відповідають профілю діяльності наукової установи;

до статті 4-2 Кодексу законів про працю України, згідно з якими професійні стандарти на професії у сфері охорони здоров’я затверджуються після погодження з центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://itd.rada.gov.ua/billInfo/Bills/Card/44804

 

27.08.2024 у Верховній Раді України зареєстровано проєкт Закону України «Про ратифікацію Рамкового договору між Урядом України та Урядом Французької Республіки щодо офіційної підтримки проекту з модернізації діагностики та лікування раку молочної залози»

Проект Закону України «Про ратифікацію Рамкового договору між Урядом України та Урядом Французької Республіки щодо офіційної підтримки проекту з модернізації діагностики та лікування раку молочної залози» (далі – проект акта) розроблено з метою виконання внутрішньодержавних процедур, необхідних для набрання чинності Рамковим договором між Урядом України та Урядом Французької Республіки щодо офіційної підтримки проекту з модернізації діагностики та лікування раку молочної залози», вчиненого 11 червня 2024 року в м. Берліні (далі – Рамковий договір).

Проектом акта пропонується ратифікувати Рамковий договір, вчинений 11 червня 2024 року в м. Берліні.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://itd.rada.gov.ua/billInfo/Bills/Card/44801

 

27.08.2024 у Верховній Раді України зареєстровано проєкт Закону України «Про ратифікацію Рамкового договору між Урядом України та Урядом Французької Республіки щодо офіційної підтримки проекту з влаштування модульних лікарень»

Проект Закону України «Про ратифікацію Рамкового договору між Урядом України та Урядом Французької Республіки щодо офіційної підтримки проекту з влаштування модульних лікарень» (далі – проект акта) розроблений з метою виконання внутрішньодержавних процедур, необхідних для набрання чинності Рамковим договором між Урядом України та Урядом Французької Республіки щодо офіційної підтримки проекту з влаштування модульних лікарень», вчиненого 11 червня 2024 року в м. Берліні (далі – Рамковий договір).

Проектом акта пропонується ратифікувати Рамковий договір, вчинений 11 червня 2024 року в м. Берліні.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://itd.rada.gov.ua/billInfo/Bills/Card/44799

 

27.08.2024 прийнято постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку надання медичної допомоги у військово-медичних закладах і взаєморозрахунків за неї між військовими формуваннями» № 979

Кабінет Міністрів України вніс до Порядку надання медичної допомоги у військово-медичних закладах і взаєморозрахунків за неї між військовими формуваннями, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 18 жовтня 1999 р. № 1923 (Офіційний вісник України, 1999 р., № 42, ст. 2099; 2007 р., № 30, ст. 1216; 2021 р., № 76, ст. 4788), такі зміни:

  • пункт 11 після слів “Державне бюро розслідувань” доповнити словом “, БЕБ”;

  • перше речення пункту 4 після слів “Державним бюро розслідувань” доповнити словом “, БЕБ”.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://www.kmu.gov.ua/npas/pro-vnesennia-zmin-do-poriadku-nadannia-medychnoi-dopomohy-u-viiskovo-medychnykh-s979270824

 

27.08.2024 прийнято постанову Кабінету Міністрів України «Про реалізацію експериментального проeкту щодо запровадження дуальної форми здобуття вищої освіти для підготовки фахівців з реабілітації у сфері охорони здоров’я» № 981

Кабінет Міністрів України затвердив Порядок реалізації експериментального проeкту щодо запровадження дуальної форми здобуття вищої освіти для підготовки фахівців з реабілітації у сфері охорони здоров’я.

Порядок визначає механізм реалізації експериментального проекту щодо запровадження дуальної форми здобуття вищої освіти для підготовки фахівців з реабілітації у сфері охорони здоров’я (далі — експериментальний проект).

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://www.kmu.gov.ua/npas/pro-realizatsiiu-eksperymentalnoho-proektu-shchodo-zaprovadzhennia-dualnoi-formy-zdobuttia-s981270824

 

27.08.2024 прийнято постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до переліку лікарських засобів та медичних виробів, що ввозяться та постачаються на митну територію України під час воєнного стану» № 980

Кабінет Міністрів України вніс зміни до переліку лікарських засобів та медичних виробів, що ввозяться та постачаються на митну територію України під час воєнного стану, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 27 грудня 2022 р. № 1447 (Офіційний вісник України, 2023 р., № 3, ст. 241; 2024 р., № 12, ст. 789), доповнивши його новими позиціями.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://www.kmu.gov.ua/npas/pro-vnesennia-zmin-do-pereliku-likarskykh-zasobiv-ta-medychnykh-vyrobiv-shcho-vvoziatsia-ta-s980270824

 

26.08.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проєктів регуляторних актів на 2024 рік» № 1486

План діяльності МОЗ України доповнено, а саме розділ «Проєкти постанов Кабінету Міністрів України», новими позиціями, зокрема: щодо необхідності прийняття постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)».

Метою прийняття даного документу є поліпшення доступу до лікарських засобів сільського населення, шляхом збільшення кількості аптек та аптечних пунктів у селах та удосконалення доступу пацієнтів до лікарських засобів та медичних виробів

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-26-08-2024-1486-pro-zatverdzhennya-zmin-do-planu-diyalnosti-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-z-pidgotovki-proyektiv-regulyatornih-aktiv-na-2024-rik

 

30.08.2024 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Державних санітарних норм і правил «Влаштування мікробіологічних лабораторій з діагностики туберкульозу та забезпечення біологічної безпеки в їхній роботі»

Метою прийняття проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Державних санітарних норм і правил «Влаштування мікробіологічних лабораторій з діагностики туберкульозу та забезпечення біологічної безпеки в їхній роботі» (далі – проєкт наказу) є запровадження сучасних підходів до організації та впровадження заходів із біологічної безпеки в лабораторіях, які здійснюють мікробіологічну діагностику туберкульозу.

Проєктом наказу запроваджуються сучасні підходи до організації та впровадження заходів із біологічної безпеки в лабораторіях, що здійснюють мікробіологічну діагностику туберкульозу.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/proyekt-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-zatverdzhennya-derzhavnih-sanitarnih-norm-i-pravil-vlashtuvannya-mikrobiologichnih-laboratorij-z-diagnostiki-tuberkulozu

 

29.08.2024 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я «Про затвердження Державних санітарних норм та правил «Порядок управління медичними відходами, у тому числі вимоги щодо безпечності для здоров’я людини під час утворення, збирання, зберігання, перевезення, оброблення таких відходів»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Державних санітарних норм та правил «Порядок управління медичними відходами, у тому числі вимоги щодо безпечності для здоров’я людини під час утворення, збирання, зберігання, перевезення, оброблення таких відходів» (далі – проєкт акта) розроблений з метою затвердження вимог до управління медичними відходами, у тому числі вимог щодо безпечності для здоров’я людини під час утворення, збирання, зберігання, перевезення та оброблення таких відходів.

Проєктом акта затверджуються Державні санітарні норми та правила «Порядок управління медичними відходами, у тому числі вимоги щодо безпечності для здоров’я людини під час утворення, збирання, зберігання, перевезення, оброблення таких відходів», у зв’язку із прийняттям Закону України «Про управління відходами». Державними санітарними нормами та правилами визначаються вимоги до організації управління небезпечними і безпечними медичними відходами, вимоги до збирання, зберігання та перевезення медичних відходів, а також вимоги до передавання небезпечних відходів перевізнику або суб’єкту господарювання у сфері управління відходами.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-do-proyektu-postanovi-kabinetu-ministriv-ukrayini-pro-vnesennya-zmin-do-polozhennya-pro-punkti-propusku-cherez-derzhavnij-kordon-ta-punkti-kontrolyu-ta-pravil-sanitarnoyi-ohoroni-teritoriyi-ukrayini-2

 

29.08.2024 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я «Про затвердження Порядку ведення Державного реєстру харчових добавок, харчових ароматизаторів, харчових ензимів»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку ведення Державного реєстру харчових добавок, харчових ароматизаторів, харчових ензимів» (далі – проєкт акта) розроблений з метою реалізації пункту десятого частини другої статті 6 Закону України «Про основні принципи та вимоги до безпечності та якості харчових продуктів».

Проєктом акта пропонується затвердити Порядок ведення Державного реєстру харчових добавок, харчових ароматизаторів, харчових ензимів.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-zatverdzhennya-poryadku-vedennya-derzhavnogo-reyestru-harchovih-dobavok-harchovih-aromatizatoriv-harchovih-enzimiv