Правові новини у сфері медичного права (26.04.2024 – 16.05.2024)
Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права
Сенюта Ірина
22.05.2024

26.04.2024 прийнято розпорядження Кабінету Міністрів України «Про утворення державних спеціалізованих судово-медичних установ» № 389-р

Кабінет Міністрів України погодився з пропозицією Міністерства охорони здоров’я щодо утворення державних спеціалізованих установ «Донецьке обласне бюро судово-медичної експертизи», «Запорізьке обласне бюро судово-медичної експертизи», «Луганське обласне бюро судово-медичної експертизи» та «Херсонське обласне бюро судово-медичної експертизи» з віднесенням їх до сфери управління зазначеного Міністерства.

📌 Докладніше за посиланням:

https://tinyurl.com/3zyynsy5

07.05.2024 прийнято розпорядження Кабінету Міністрів України «Про погодження передачі цілісного майнового комплексу комунальної установи «Одеське обласне бюро судово-медичної експертизи» у державну власність» № 396-р

Кабінет Міністрів України погодився з пропозицією Міністерства охорони здоров’я та Одеської обласної ради щодо передачі цілісного майнового комплексу комунальної установи «Одеське обласне бюро судово-медичної експертизи» (код згідно з ЄДРПОУ 05480950), що розміщений на земельній ділянці площею 0,2834 гектара (кадастровий номер 5110137500:04:012:0012), у державну власність із віднесенням його до сфери управління зазначеного Міністерства.

📌 Докладніше за посиланням:

https://tinyurl.com/2yecf2nb

13.05.2024 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Порядку проведення попередніх, періодичних та позачергових психіатричних оглядів, у тому числі на предмет вживання психоактивних речовин, Інструкції щодо заповнення форми первинної облікової документації № 100-1/о «Протокол про проходження попереднього, періодичного та позачергового психіатричних оглядів, у тому числі на предмет вживання психоактивних речовин № _____» та Інструкції щодо заповнення форми первинної облікової документації № 100-2/о «Довідка про проходження попереднього, періодичного та позачергового психіатричних оглядів, у тому числі на предмет вживання психоактивних речовин №_____» 

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Порядку проведення попередніх, періодичних та позачергових психіатричних оглядів, у тому числі на предмет вживання психоактивних речовин, Інструкції щодо заповнення форми первинної облікової документації № 100- 1/о «Протокол про проходження попереднього, періодичного та позачергового психіатричних оглядів, у тому числі на предмет вживання психоактивних речовин № _____» та Інструкції щодо заповнення форми первинної облікової документації № 100-2/о «Довідка про проходження попереднього, періодичного та позачергового психіатричних оглядів, у тому числі на предмет вживання психоактивних речовин №_____» (далі – проєкт акта) розроблено з метою удосконалення порядку проходження психіатричного огляду.

Проєктом акта передбачається затвердити зміни до Порядку проведення попередніх, періодичних та позачергових психіатричних оглядів, у тому числі на предмет вживання психоактивних речовин, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 18 квітня 2022 року № 651, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 15 червня 2022 року за № 648/37984, Інструкції щодо заповнення форми первинної облікової документації № 100-1/о «Протокол про проходження попереднього, періодичного та позачергового психіатричних оглядів, у тому числі на предмет вживання психоактивних речовин № _____», затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 18 квітня 2022 року № 651, зареєстрованої в Міністерстві юстиції України 15 червня 2022 року за № 649/37985 та Інструкції щодо заповнення форми первинної облікової документації № 100- 2/о «Довідка про проходження попереднього, періодичного та позачергового психіатричних оглядів, у тому числі на предмет вживання психоактивних речовин №_____», затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 18 квітня 2022 року № 651, зареєстрованої в Міністерстві юстиції України 15 червня 2022 року за № 650/37986.

📌 Докладніше за посиланням:

https://tinyurl.com/4jxxt5jc

14.05.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Переліку спеціальних закладів з надання психіатричної допомоги» № 827

Міністерство охорони здоров’я України внесло зміни до Переліку спеціальних закладів з надання психіатричної допомоги, затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 20 березня 2018 року № 516 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 24 жовтня 2023 року № 1847), виклавши його у новій редакції.

📌 Докладніше за посиланням:

https://tinyurl.com/mr3e4s42

14.05.2024 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 15 липня 1997 р. № 765 і від 21 жовтня 2015 р. № 835»

Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 15 липня 1997 р. № 765 і від 21 жовтня 2015 р. № 835» (далі – проєкт постанови) розроблений з метою дерегуляції господарської діяльності, яка направлена на зменшення навантаження на заклади охорони здоров’я, а також визначення чітких повноважень Головної акредитаційної комісії при МОЗ та Акредитаційних комісій, що утворюються при Міністерстві охорони здоров’я Автономної Республіки Крим, структурних підрозділах охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських держадміністрацій.

Проєктом постанови пропонується внести зміни до Порядку акредитації закладу охорони здоров’я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15 липня 1997 року № 765.

📌 Докладніше за посиланням:

https://tinyurl.com/mubrec2m

15.05.2024 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Порядку проведення моніторингу наркотичної та алкогольної ситуації в Україні»

Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Порядку проведення моніторингу наркотичної та алкогольної ситуації в Україні» (далі – проєкт акта) розроблено з метою забезпечення належного рівня моніторингу ситуації, пов’язаної з наркотиками та алкоголем в Україні; організації передачі інформації, отриманої в результаті моніторингу партнерам; виявлення негативних тенденцій розвитку ситуації у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, алкоголю, нових потенційно небезпечних психоактивних речовин (далі – ПАР); аналізу поточного стану ситуації у сфері профілактики немедичного вживання ПАР, лікування, ресоціалізації, діагностики та реабілітації; підготовки пропозицій щодо запобігання поширенню незаконного обігу ПАР; створення передумов для забезпечення доступу до якісної та заснованої на доказовій базі профілактики формування наркотичної та алкогольної залежності у населення, зменшення шкоди від вживання ПАР, діагностики та лікування психічних та поведінкових розладів внаслідок вживання ПАР в межах розбудови системи громадського здоров’я.

Проєктом акта пропонується викласти в новій редакції Порядок проведення моніторингу наркотичної та алкогольної ситуації в Україні та передбачити:

- передачу функцій з моніторингу наркотичної та алкогольної ситуації від ДУ «Центр психічного здоров’я і моніторингу наркотиків та алкоголю МОЗ України» до ДУ «Центр громадського здоров’я МОЗ України»;

- розширення переліку джерел збору даних (об’єктів моніторингу). Зокрема, Порядок проведення моніторингу наркотичної та алкогольної ситуації в Україні доповнено вимогами збору даних з використанням електронної системи охорони здоров’я та інших медичних інформаційних систем, розширено перелік суб’єктів моніторингу;

- зміну строків подання суб’єктами моніторингу інформації/даних та інформаційно-аналітичних документів відповідно до показників моніторингу;

- оптимізацію інструментів моніторингу.

📌 Докладніше за посиланням:

https://tinyurl.com/2p6y2xct

16.05.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Зміни до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проєктів регуляторних актів на 2024 рік» № 841

План діяльності МОЗ України доповнено, а саме розділ «Проєкти постанов Кабінету Міністрів України», новими позиціями, зокрема: щодо необхідності прийняття постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Положення про інформаційно-комунікаційний комплекс системи крові».

Метою прийняття даного документу є приведення Положення про інформаційно-комунікаційний комплекс системи крові у відповідність до законодавства, яким регулюється ведення Реєстру ліцензій на провадження господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії та Закону України «Про публічні електронні реєстри».

📌 Докладніше за посиланням:

https://tinyurl.com/yrxrdz95

16.05.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Зміни до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проєктів регуляторних актів на 2024 рік» № 838

План діяльності МОЗ України доповнено, а саме розділ «Проєкти постанов Кабінету Міністрів України», новими позиціями, зокрема: щодо необхідності прийняття постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Положення про електронну інформаційну систему обліку вирощених рослин конопель для медичних цілей, переміщення таких рослин, продуктів їх переробки, рослинної субстанції канабісу, вироблених (виготовлених) із них лікарських засобів на всіх етапах обігу та порядок її функціонування».

Документ розроблений на виконання Закону України від 21 грудня 2023 року № 3528-ІХ «Про внесення змін до деяких законів України щодо державного регулювання обігу рослин роду коноплі (Cannabis) для використання у навчальних цілях, освітній, науковій та науково-технічній діяльності, виробництва наркотичних засобів, психотропних речовин та лікарських засобів з метою розширення доступу пацієнтів до необхідного лікування».

Окрім того, план діяльності МОЗ України доповнено, а саме розділ «Проєкти постанов Кабінету Міністрів України», новими позиціями, зокрема: щодо необхідності прийняття постанови Кабінету Міністрів України ««Про внесення змін до Положення про Єдину державну інформаційну систему трансплантації органів та тканин».

Метою прийняття даного документу є приведення Положення про Єдину державну інформаційну систему трансплантації органів та тканин у відповідність до Закону України «Про публічні електронні реєстри».

📌 Докладніше за посиланням:

https://tinyurl.com/9dk237vn

Національна служба здоров’я України опублікувала звіт роботи протягом 2023 року

За підсумками 2023 року безоплатну меддопомогу отримали понад 22 млн пацієнтів. За надані послуги НСЗУ виплатила лікарням понад 133 млрд грн.

У звіті докладно описано розвиток Програми медичних гарантій – у тому числі про її пріоритетні напрями: реабілітацію та відновлення ментального здоров’я. А також – про розширення програми «Доступні ліки», за якою пацієнти з хронічними захворюваннями отримують ліки й медвироби безоплатно або з частковою доплатою.

Крім цього, звіт містить аналітичні дані про первинну і спеціалізовану медичну допомогу, ведення електронних медичних записів, роботу програми реімбурсації лікарських засобів.

Також детально викладено про розвиток цифрових та аналітичних інструментів НСЗУ.

📌 Докладніше за посиланням:

https://tinyurl.com/49er7m96