27.01.2023 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про визначення адміністратора Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, форми повідомлень, переліку відомостей, які зберігаються в ньому, та режиму доступу до них» № 160
Міністерство охорони здоров’я України своїм наказом визначило адміністратором Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, форми повідомлень, переліку відомостей, які зберігаються в ньому, та режиму доступу до них – державне підприємство «Електронне здоров’я», яке належить до сфери управління Міністерства охорони здоров’я України.
Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/M9FxOV6
27.01.2023 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 р. № 376 та від 15 квітня 2022 р. № 471»
Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 р. № 376 та від 15 квітня 2022 р. № 471» (далі — проєкт постанови) розроблений з метою безперебійного забезпечення громадян України життєво необхідними лікарськими засобами на період дії воєнного стану та оптимізації екстреної державної реєстрації лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові.
Проєкт постанови передбачає:
- оптимізацію механізму екстреної державної реєстрації лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові, яким пропонується передбачити положення, що МОЗ не проводить екстрену державну реєстрацію лікарських засобів у разі наявності в діючому державному реєстрі лікарських засобів трьох аналогічних лікарських засобів за міжнародною непатентованою назвою;
- запровадити сплату експертних робіт, що проводиться ДП «Державний експертний центр МОЗ України»;
- внести уточнення до вимог до документів, що подаються одночасно з заявою про екстрену державну реєстрацію лікарського засобу.
Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/E9FcoA0
26.01.2023 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Стандартів медичної допомоги «Спадковий ангіоневротичний набряк»» № 159
На виконання статті 14-1 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», Міністерство охорони здоров’я затвердило Стандарти медичної допомоги «Спадковий ангіоневротичний набряк».
Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/P9FxFjE
26.01.2023 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Уніфікованого клінічного протоколу первинної, екстреної та спеціалізованої медичної допомоги «Цукровий діабет 1 типу у дорослих»» № 151
На виконання статті 14-1 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», Міністерство охорони здоров’я затвердило Уніфікований клінічний протокол первинної, екстреної та спеціалізованої медичної допомоги «Цукровий діабет 1 типу у дорослих».
Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/H9FxKhX
26.01.2023 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Стандартів медичної допомоги «Хвороба Меньєра»» № 150
На виконання статті 14-1 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», Міністерство охорони здоров’я затвердило Стандарти медичної допомоги «Хвороба Меньєра».
Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/V9FxV0x
26.01.2023 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про утворення Робочої групи з питань розробки проєкту Порядку проведення оцінки ризиків для здоров’я та санітарно-епідемічного благополуччя населення та проведення за результатами такої оцінки відповідних профілактичних, обстежувальних, консультаційних та інших заходів» №149
Міністерство охорони здоров’я створило робочу групу з питань розробки проєкту Порядку проведення оцінки ризиків для здоров’я та санітарно-епідемічного благополуччя населення та проведення за результатами такої оцінки відповідних профілактичних, обстежуваних, консультаційних та інших заходів та затвердити її персональний склад.
Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/k9FxN73
26.01.2023 прийнято наказ МОЗ України «Про затвердження Змін до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проєктів регуляторних актів на 2023 рік» №148
План діяльності МОЗ України доповнено, а саме розділ «Проєкти постанов Кабінету Міністрів України», новими позиціями, зокрема: щодо необхідності прийняття постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку придбання, перевезення, зберігання, відпуску, використання та знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у закладах охорони здоров’я».
Проєкт постанови розроблено з метою врегулювання проблемних питань забезпечення пацієнтів наркотичними засобами, психотропними речовинами і прекурсорами в умовах воєнного стану.
Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/39Fx3Xp
26.01.2023 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про утворення робочої групи з питань, пов’язаних з використанням Міністерством охорони здоров’я України програмного забезпечення реєстру живих донорів гемопоетичних стовбурових клітин» № 7-Адм
Міністерство охорони здоров’я створило робочу групу з питань, пов’язаних з використанням Міністерством охорони здоров’я України програмного забезпечення реєстру живих донорів гемопоетичних стовбурових клітин та затвердити її склад.
Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/V9Fx5qq
25.01.2023 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Стандартів медичної допомоги «Лейоміома матки»» № 147.
На виконання статті 14-1 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», Міністерство охорони здоров’я затвердило Стандарти медичної допомоги «Лейоміома матки».
Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/J9Fcwea
25.01.2023 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження змін до Довідника кваліфікаційних характеристик професій працівників. Випуск 78 «Охорона здоров’я»» № 138
Міністерство охорони здоров’я України внесло зміни до Довідника доповнивши в розділі «Професіонали», після речення другого доповнивши реченням такого змісту: «Безперервний професійний розвиток».
Окрім того, пункт 63 Лікар-психолог та пункт 64 Лікар-психотерапевт викладено в новій редакції.
Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/g9FcuWt
Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», керівник Центру медичного права ВША НААУ, голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права