Правові новини у сфері медичного права (22.07.2024-26.07.2024)
Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права
Сенюта Ірина
30.07.2024

22.07.2024 у Верховній Раді України зареєстровано проєкт Закону України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України у сфері національної безпеки і оборони щодо надання допомоги на догоспітальному етапі та здійснення цивільно-військового співробітництва»

Проєкт Закону розроблено з метою надання Міністерству оборони України повноважень щодо затвердження обсягів надання тактичної догоспітальної допомоги на догоспітальному етапі, що надається під час ведення воєнних (бойових) дій та підготовки сил безпеки і сил оборони до застосування за призначенням, а також здійснення контролю за їх додержанням. А також затвердження за погодженням з центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я, переліків, мінімальних вимог та/або стандартів якості медичних виробів (виробів медичного призначення) та допоміжних засобів до них, що застосовуються силами безпеки і силами оборони для надання тактичної догоспітальної допомоги під час ведення воєнних (бойових) дій та підготовки сил безпеки і сил оборони до застосування за призначенням, на основі відповідних вимог, стандартів якості, рекомендацій або інших відповідних документів, рішень Організації Північноатлантичного договору або окремих держав – членів Організації Північноатлантичного договору (за наявності)".

Прийняття даного законопроєкту має на меті забезпечити створення ефективного елементу взаємодії всіх складових сектору безпеки і оборони під час реагування на загрози національній безпеці України.

Законопроект визначає поняття тактичної догоспітальної допомоги, цивільно-військового співробітництва.

Також законопроєктом передбачено внесення змін до статті 14-1 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я» та статтей 1, 10 Закону України «Про оборону України», якими передбачається надання Міністерству оборони України повноважень щодо затвердження на основі стандартів Організації Північноатлантичного договору та/або стандартів, затверджених окремими державами – членами Організації Північноатлантичного договору, для сил безпеки і сил оборони обсягів надання тактичної догоспітальної допомоги на догоспітальному етапі, що надається під час ведення бойових дій та підготовки сил безпеки і сил оборони за призначенням у тактичних умовах, а також здійснення контролю за їх додержанням. Передбачено надання Міністерству оборони України повноважень, за погодженням з центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я, затверджувати перелік, мінімальні вимоги та/або стандарти якості медичних виробів (виробів медичного призначення) та допоміжних засобів до них, що застосовуються силами безпеки і силами оборони для надання тактичної догоспітальної допомоги під час ведення бойових дій, на основі відповідних вимог, стандартів якості, рекомендацій або інших відповідних документів, рішень Організації Північноатлантичного договору або окремих держав – членів Організації Північноатлантичного договору (за наявності).

Законопроектом пропонується також на законодавчому рівні врегулювати здійснення цивільно-військового співробітництва Збройними Силами України. Проектом Закону передбачено внесення змін до: 1) Закону України “Про оборону України” щодо законодавчого закріплення поняття “цивільно-військове співробітництво”; 2) Закону України “Про Збройні Сили України” щодо внесення цивільно-військового співробітництва до переліку складових діяльності Збройних Сил України; 3) Закону України “Про основи національного спротиву” щодо визначення цивільно-військового співробітництва, як основного елементу досягнення мети національного спротиву.

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/2j76ymnv

22.07.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до переліку закладів охорони здоров’я державної форми власності для розміщення евакуйованого населення» № 1278

Міністерство охорони здоров’я України внесло зміни зміни до переліку закладів охорони здоров’я державної форми власності для розміщення евакуйованого населення, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2022 року № 2356, виклавши його в новій редакції, що додається.

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/y76pdf8b

22.07.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Переліку спеціальних закладів з надання психіатричної допомоги» № 1281

Міністерство охорони здоров’я України внесло зміни до Переліку спеціальних закладів з надання психіатричної допомоги, затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 20 березня 2018 року № 516 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 14 травня 2024 року № 827), виклавши його у новій редакції, що додається.

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/2rzta56d

22.07.2024 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Порядку подання заяви про відбір зразків рослин роду коноплі (Cannabis) включених до списку № 3 та списку № 4 таблиці І Переліку для проведення лабораторних випробувань (досліджень), їх відбору, визначення суб’єкта проведення лабораторного випробування (дослідження), направлення зразків для проведення лабораторних випробувань (досліджень), проведення таких лабораторних випробувань (досліджень) та оскарження результатів лабораторного випробування (дослідження)»

Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Порядку подання заяви про відбір зразків рослин роду коноплі (Cannabis) включених до списку № 3 та списку № 4 таблиці І Переліку для проведення лабораторних випробувань (досліджень), їх відбору, визначення суб’єкта проведення лабораторного випробування (дослідження), направлення зразків для проведення лабораторних випробувань (досліджень), проведення таких лабораторних випробувань (досліджень) та оскарження результатів лабораторного випробування (дослідження)» (далі - проєкт постанови) розроблений з метою виконання вимог Закону України «Про внесення змін до деяких законів України щодо державного регулювання обігу рослин роду коноплі (Cannabis) для використання у навчальних цілях, освітній, науковій та науково-технічній діяльності, виробництва наркотичних засобів, психотропних речовин та лікарських засобів з метою розширення доступу пацієнтів до необхідного лікування» (далі – Закон).

Проєктом постанови пропонується затвердити Порядок подання заяви про відбір зразків рослин роду коноплі (Cannabis) включених до списку № 3 та списку № 4 таблиці І Переліку для проведення лабораторних випробувань (досліджень), їх відбору, визначення суб’єкта проведення лабораторного випробування (дослідження), направлення зразків для проведення лабораторних випробувань (досліджень), проведення таких лабораторних випробувань (досліджень) та оскарження результатів лабораторного випробування (дослідження).

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/476sazs

 

23.07.2024 прийнято постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення зміни до постанови Кабінету Міністрів України від 28 березня 2018 р. № 391» № 843

Кабінет Міністрів України вніс зміну до постанови Кабінету Міністрів України від 28 березня 2018 р. № 391 “Про затвердження вимог до надавача послуг з медичного обслуговування населення, з яким головними розпорядниками бюджетних коштів укладаються договори про медичне обслуговування населення” (Офіційний вісник України, 2018 р., № 43, ст. 1528; 2024 р., № 11, ст. 669), доповнивши її пунктом 15 такого змісту:

«15. Вимоги до надавача послуг з медичного обслуговування населення, з яким головними розпорядниками бюджетних коштів укладаються договори про медичне обслуговування населення за пакетом медичних послуг з радіологічного лікування та супроводу пацієнтів з онкологічними захворюваннями в стаціонарних та амбулаторних умовах, в частині реєстрації надавача як юридичної особи (крім державної або комунальної установи) не поширюються на державну установу “Національний науковий центр хірургії та трансплантології імені О. О. Шалімова Національної академії медичних наук України” (код згідно з ЄДРПОУ 45233967) на період до 31 грудня 2024 року.

Надавачу, зазначеному в абзаці першому цього пункту, рекомендувати використовувати кошти, отримані за договорами про медичне обслуговування населення з Національною службою здоров’я за пакетом медичних послуг “Радіологічне лікування та супровід пацієнтів з онкологічними захворюваннями в стаціонарних та амбулаторних умовах”, для організації та надання таких послуг».

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/mr2wchdw

23.07.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Переліку закладів охорони здоров’я, в яких надається реабілітаційна допомога при травмах спинного мозку постраждалим внаслідок збройної агресії російської федерації» № 1291

Міністерство охорони здоров’я України затвердило Перелік закладів охорони здоров’я, в яких надається реабілітаційна допомога при травмах спинного мозку постраждалим внаслідок збройної агресії російської федерації, що додається.

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/3uh6dwtt

24.07.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Уніфікованого клінічного протоколу первинної та спеціалізованої медичної допомоги «Цукровий діабет 2 типу у дорослих»» № 1300

Міністерство охорони здоров’я України затвердило Уніфікований клінічний протокол первинної та спеціалізованої медичної допомоги «Цукровий діабет 2 типу у дорослих», що додається.

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/mwpu3uys

25.07.2024 прийнято постанову Кабінету Міністрів України «Про затвердження Положення про електронну інформаційну систему обліку вирощених рослин конопель для медичних цілей, переміщення таких рослин, продуктів їх переробки, рослинної субстанції канабісу, вироблених (виготовлених) із них лікарських засобів на всіх етапах обігу та порядок її функціонування» № 857

Кабінет Міністрів України затвердив Положення про електронну інформаційну систему обліку вирощених рослин конопель для медичних цілей, переміщення таких рослин, продуктів їх переробки, рослинної субстанції канабісу, вироблених (виготовлених) із них лікарських засобів на всіх етапах обігу та порядок її функціонування.

Це Положення визначає засади та порядок функціонування електронної інформаційної системи обліку вирощених рослин конопель для медичних цілей, переміщення таких рослин, продуктів їх переробки, рослинної субстанції канабісу, вироблених (виготовлених) із них лікарських засобів на всіх етапах обігу, порядок, строки та обсяг інформації, яку суб’єкти обліку зобов’язані вносити до такої електронної інформаційної системи.

📌 Детальніше за посиланням:

 https://tinyurl.com/fdssab3t