Правові новини у сфері медичного права (22.04.2024-26.04.2024)
Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права
Сенюта Ірина
30.04.2024

22.04.2024 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження змін до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України щодо запровадження електронних рецептів на лікарські засоби, виготовлені з рослинної субстанції канабісу»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження змін до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України щодо запровадження електронних рецептів на лікарські засоби, виготовлені з рослинної субстанції канабісу» (далі – проєкт акта) розроблено з метою приведення нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України у відповідність до Закону України від 21 грудня 2023 року№ 3528-IX «Про внесення змін до деяких законів України щодо державного регулювання обігу рослин роду коноплі (Cannabis) для використання у навчальних цілях, освітній, науковій та науково-технічній діяльності, виробництва наркотичних засобів, психотропних речовин та лікарських засобів з метою розширення доступу пацієнтів до необхідного лікування», а також реалізації його положень, якими передбачено можливість виписування та погашення електронних рецептів на екстемпоральні лікарські засоби, що виготовлені з рослинної субстанції канабісу.

Проєктом акта вносяться зміни до:

           наказу Міністерства охорони здоров’я України від 19 липня 2005 року № 360 «Про затвердження Правил виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби, Порядку відпуску лікарських засобів і медичних виробів з аптек та їхніх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 року за № 782/11062;

           Правил виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 19 липня 2005 року № 360, зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 року за № 782/11062 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 15 березня 2023 року № 494);

           Порядку відпуску лікарських засобів і медичних виробів з аптек та їхніх структурних підрозділів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 19 липня 2005 року № 360, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 року за № 783/11063 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 15 березня 2023 року № 494);

           Порядку ведення Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров’я, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 28 лютого 2020 року № 587, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 05 березня 2020 року за № 236/34519;

           Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 17 жовтня 2012 року № 812, зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 02 листопада 2012 року за № 1846/22158.

Зазначеними змінами передбачається запровадження можливості виписувати рецепти на екстемпоральні лікарські засоби, виготовлені з рослинної субстанції канабісу, виключно в електронній формі, погашати ці рецепти, а також здійснювати відпуск таких лікарських засобів виключно за електронними рецептами.

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/5bmzm2et

22.04.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Зміни до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проєктів регуляторних актів на 2024 рік» № 79-Адм

План діяльності МОЗ України доповнено, а саме розділ «Проєкти постанов Кабінету Міністрів України», новими позиціями, зокрема: щодо необхідності прийняття постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів».

Розроблений на виконання Закону України від 21 грудня 2023 року № 3528-IX «Про внесення змін до деяких законів України щодо державного регулювання обігу рослин роду коноплі (Cannabis) для використання у навчальних цілях, освітній, науковій та науково-технічній діяльності, виробництва наркотичних засобів, психотропних речовин та лікарських засобів з метою розширення доступу пацієнтів до необхідного лікування».

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/39kxcmd8

23.04.2024 прийнято постанову Кабінету Міністрів України «Про розподіл у 2024 році коштів з рахунка для задоволення потреб охорони здоров’я, відкритого Міністерству охорони здоров’я в Національному банку» № 440

Кабінет Міністрів України здійснив розподіл у 2024 році залишку коштів спеціального фонду державного бюджету, джерелом формування якого були кошти, отримані у 2023 році на рахунок для задоволення потреб охорони здоров’я, відкритий Міністерству охорони здоров’я в Національному банку, на нову бюджетну програму Міністерству охорони здоров’я за спеціальним фондом державного бюджету у сумі 16 780,882 тис. гривень (видатки споживання) для відновлення роботи комунального закладу охорони здоров’я, що пошкоджений внаслідок бойових дій, а саме виконання робіт (надання послуг), пов’язаних з відновленням пошкодженого майна, шляхом надання субвенції з державного бюджету бюджету Чугуївської міської територіальної громади на реалізацію проекту “Поточний ремонт по відновленню приміщень та покрівлі КНП “Чугуївська центральна лікарня ім. М. І. Кононенка” за адресою Харківська обл. м. Чугуїв вул. Гвардійська 52”.

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/4mz3x4xx

23.04.2024 прийнято розпорядження Кабінету Міністрів України «Про залучення позики від Банку розвитку Ради Європи для реалізації Проекту «Зміцнення системи охорони здоров’я та збереження життя (HEAL Ukraine)» № 353-р

Кабінет Міністрів України визнав за доцільне залучення позики Банку розвитку Ради Європи для реалізації Проекту “Зміцнення системи охорони здоров’я та збереження життя” (HEAL Ukraine) у розмірі 100 млн. євро.

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/yc2uj66u

23.04.2024 прийнято постанову Кабінету Міністрів України «Про розподіл у 2024 році коштів з рахунка для задоволення потреб охорони здоров’я, відкритого Міністерству охорони здоров’я в Національному банку» № 439

Кабінет Міністрів України здійснив розподіл у 2024 році коштів з рахунка для задоволення потреб охорони здоров’я, відкритого Міністерству охорони здоров’я в Національному банку, на нову бюджетну програму Міністерству охорони здоров’я за спеціальним фондом державного бюджету в сумі 16 000 тис. гривень (видатки розвитку) для надання субвенції з державного бюджету бюджету Великодимерської селищної територіальної громади на реалізацію проекту “Капітальний ремонт медамбулаторії по вул. Богдана Хмельницького в с. Богданівка Броварського району Київської області (коригування)”.

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/anhbsbts

23.04.2024 прийнято постанову Кабінету Міністрів України «Деякі питання Ради громадського контролю при Національній службі здоров’я» № 437

Кабінет Міністрів України затвердив Порядок проведення конкурсу з формування Ради громадського контролю при Національній службі здоров’я та Положення про Раду громадського контролю при Національній службі здоров’я.

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/u3r2t99w

23.04.2024 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Методики розрахунку потреби у швидких (експрес) тестах для діагностики ВІЛ-інфекції»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Методики розрахунку потреби у швидких (експрес) тестах для діагностики ВІЛ-інфекції» (далі – проєкт акта) розроблено з метою визначення єдиних вимог і підходів, які будуть застосовуватись при розрахунку потреби у швидких (експрес) тестах для діагностики ВІЛ-інфекції закладами охорони здоров'я незалежно від їх відомчої підпорядкованості, типу і форми власності, фізичних осіб – підприємців, які зареєстровані та одержали в установленому законом порядку ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики, та які здійснюють дослідження з виявлення серологічних маркерів ВІЛ (далі – суб’єкти господарювання у сфері охорони здоров’я).

Проєктом акта передбачено затвердження Методики розрахунку потреби у швидких (експрес) тестах для діагностики ВІЛ-інфекції.

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/2y2uxcra

24.04.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Зміни до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проєктів регуляторних актів на 2024 рік» № 703

План діяльності МОЗ України доповнено, а саме розділ «Проєкти наказів Міністерства охорони здоров’я України», новими позиціями, зокрема: щодо необхідності прийняття наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку надання послуг з амбулаторного лікування людей, які хворіють на туберкульоз, у закладах первинної медичної допомоги».

З метою врегулювання питання надання підтримки в лікуванні (в тому числі з використанням інтерактивних методів) та моніторингу лікування, побічних реакцій на всіх етапах надання медичної допомоги людям, які хворіють на туберкульоз, у тому числі з проведенням необхідних лабораторно-інструментальних досліджень, консультацій, фізикального обстеження, що необхідні у процесі моніторингу лікування на амбулаторному етапі, забезпечення можливості проведення лікування туберкульозу амбулаторно з перших днів після встановлення діагнозу, створення можливостей для ефективного впровадження пацієнт орієнтованих амбулаторних моделей надання медичної допомоги.

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/54v3kcst

25.04.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження нових клінічних протоколів за темою «Бойова травма»» № 714

МОЗ України відповідно до статті 141 Основ законодавства України про охорону здоров’я, абзацу п’ятнадцятого підпункту 10 пункту 4 та пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), пунктів 2.4 розділу ІІ та 3.6 розділу ІІІ Методики розробки та впровадження медичних стандартів медичної допомоги на засадах доказової медицини, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 28 вересня 2012 року № 751, зареєстрованої в Міністерстві юстиції України 29 листопада 2012 року за № 2001/22313, затвердило нові клінічні протоколи за темою «Бойова травма», що додаються.

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/yzmmk33h

25.04.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до переліку встановлених доплат, надбавок, надання матеріальної допомоги та преміювання керівників установ, закладів та організацій, що належать до сфери управління Міністерства охорони здоров'я України» № 712

МОЗ України внесло зміни в перелік встановлених доплат, надбавок, надання матеріальної допомоги та преміювання керівників установ, закладів та організацій, що належать до сфери управління Міністерства охорони здоров'я України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 26 січня 2024 року № 132, виклавши його у новій редакції, що додається.

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/3n564rhn

25.04.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Зміни до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проєктів регуляторних актів на 2024 рік» № 709

План діяльності МОЗ України доповнено, а саме розділ «Проєкти наказів Міністерства охорони здоров’я України», новими позиціями, зокрема: щодо необхідності прийняття наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Методики розрахунку потреби у швидких (експрес) тестах для діагностики ВІЛ-інфекції».

Метою прийняття даного документу є визначення єдиних вимог і підходів, які будуть застосовуватись при розрахунку потреби у швидких (експрес) тестах для діагностики ВІЛ-інфекції закладами охорони здоров'я незалежно від їх відомчої підпорядкованості, типу і форми власності, фізичних осіб – підприємців, які зареєстровані та одержали в установленому законом порядку ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики, та які здійснюють дослідження з виявлення серологічних маркерів ВІЛ.

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/22jf6ebm

25.04.2024 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Положення про електронну інформаційну систему обліку вирощених рослин конопель для медичних цілей, переміщення таких рослин, продуктів їх переробки, рослинної субстанції канабісу, вироблених (виготовлених) із них лікарських засобів на всіх етапах обігу та порядок її функціонування»

Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Положення про електронну інформаційну систему обліку вирощених рослин конопель для медичних цілей, переміщення таких рослин, продуктів їх переробки, рослинної субстанції канабісу, вироблених (виготовлених) із них лікарських засобів на всіх етапах обігу та порядок її функціонування» (далі – проєкт акта) розроблено з метою встановлення порядку функціонування електронної системи обліку вирощених рослин конопель для медичних цілей, переміщення таких рослин, продуктів їх переробки, рослинної субстанції канабісу, вироблених (виготовлених) із них лікарських засобів на всіх етапах обігу (далі – електронна інформаційна система обліку), встановлення строків, порядку та обсягу внесення інформації до зазначеної системи для забезпечення простежуваності обігу конопель для медичних цілей, продуктів їх переробки, рослинної субстанції канабісу, вироблених (виготовлених) із них лікарських засобів. 

Проєктом акта пропонується затвердити Положення про електронну інформаційну систему обліку вирощених рослин конопель для медичних цілей, переміщення таких рослин, продуктів їх переробки, рослинної субстанції канабісу, вироблених (виготовлених) із них лікарських засобів на всіх етапах обігу, яким визначено порядок функціонування електронної інформаційної системи обліку.

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/4c9t6rdj

25.04.2024 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Положення про систему безперервного професійного розвитку працівників сфери охорони здоров’я та Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для здійснення безперервного професійного розвитку працівників сфери охорони здоров’я»

Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Положення про систему безперервного професійного розвитку працівників сфери охорони здоров’я та Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для здійснення безперервного професійного розвитку працівників сфери охорони здоров’я» (далі – проєкт акта) розроблено з метою розширення можливостей працівників сфери охорони при виборі заходів безперервного професійного розвитку, а також для покращення якості цих заходів за рахунок допуску до діяльності в якості провайдерів заходів безперервного професійного розвитку учасників проєктів міжнародної технічної допомоги.

Проєктом акта пропонується внести зміни до Положення про систему безперервного професійного розвитку медичних та фармацевтичних працівників, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14 липня 2021 року № 725 та Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для здійснення безперервного професійного розвитку працівників сфери охорони здоров’я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 10 березня 2023 р. № 216.

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/4s3a8vdz

26.04.2024 прийнято розпорядження Кабінету Міністрів України «Деякі питання утворення державної наукової установи «Центр інноваційних технологій охорони здоров’я» Державного управління справами» № 366-р

Кабінет Міністрів України погодитися з пропозицією Державного управління справами щодо утворення державної наукової установи “Центр інноваційних технологій охорони здоров’я” Державного управління справами, реорганізувавши шляхом злиття державну наукову установу “Науково-практичний центр профілактичної та клінічної медицини” Державного управління справами та державний заклад “Всеукраїнський центр охорони здоров’я матері і дитини”.

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/mr35hc2z