21.04.2023 прийнято постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку направлення осіб із складових сил оборони та сил безпеки, постраждалих у зв’язку з військовою агресією Російської Федерації проти України, на лікування за кордон» № 361

Кабінет Міністрів України вніс зміни до Порядку направлення осіб із складових сил оборони та сил безпеки, постраждалих у зв’язку з військовою агресією Російської Федерації проти України, на лікування за кордон, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 5 квітня 2022 р. № 411 “Про забезпечення організації направлення осіб із складових сил оборони та сил безпеки, постраждалих у зв’язку з військовою агресією Російської Федерації проти України, на лікування за кордон” (Офіційний вісник України, 2022 р., № 31, ст. 1648, № 84, ст. 5179), зміни, що додаються.

Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/n5Jmc4b

21.04.2023 прийнято постанову Кабінету Міністрів України «Про затвердження Порядку залучення до надання медичної допомоги фармацевтичних працівників, здобувачів вищої освіти 4—6 років навчання за спеціальностями галузі знань 22 “Охорона здоров’я”, молодших спеціалістів з медичною освітою, лікарів-інтернів та лікарів-спеціалістів без вимог щодо атестації на присвоєння чи підтвердження кваліфікаційної категорії на період встановлення карантину, запровадження надзвичайної ситуації, надзвичайного або воєнного стану» № 375

Кабінет Міністрів України затвердив Порядок залучення до надання медичної допомоги фармацевтичних працівників, здобувачів вищої освіти 4—6 років навчання за спеціальностями галузі знань 22 “Охорона здоров’я”, молодших спеціалістів з медичною освітою, лікарів-інтернів та лікарів-спеціалістів без вимог щодо атестації на присвоєння чи підтвердження кваліфікаційної категорії на період встановлення карантину, запровадження надзвичайної ситуації, надзвичайного або воєнного стану, що додається.

Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/c5JmnyO

24.04.2023 на громадське обговорення винесено проєкт закону України «Про біологічну безпеку та біологічний захист»

Проєкт Закону України «Про біологічну безпеку та біологічний захист» (далі – проєкт Закону) розроблений Міністерством охорони здоров’я України з метою поетапного створення єдиної системи біологічної безпеки та біологічного захисту за принципом «єдине здоров’я», виконання зобов’язань щодо охорони життя і здоров’я людей та тварин, запобігання поширенню на території держави небезпечних інфекційних хвороб, вчасного реагування на спалахи інфекційних хвороб.

Проєктом Закону визначено правові, організаційні, економічні та соціальні засади біологічної безпеки та біологічного захисту в України, зокрема: вводить новий понятійний апарат визначаючи, серед іншого, такі як, біологічна безпека; біосинтетична діяльність; біологічна небезпека; біологічний захист; біологічний ризик; біологічний токсин; біологічні агенти; депозитарій мікроорганізмів; депонування штамів мікроорганізму; державний реєстр суб’єктів, які здійснюють роботи з біологічними агентами та біосинтетичну діяльність; суб'єкт діяльності з обігу біологічних агентів, суб’єкт біосинтетичної діяльності; визначає уповноважений орган у сфері біологічної безпеки та біологічного захисту, суб’єктів правовідносин у сфері біологічної безпеки та біологічного захисту; визначає і розмежовує повноваження Кабінету Міністрів України, уповноваженого органу у сфері біологічної безпеки та біологічного захисту, інших центральних органів виконавчої влади, місцевих органів виконавчої влади та органів місцевого самоврядування.

Цей проєкт Закону регулює відносини у сфері біологічної безпеки та біологічного захисту, закріплює права і обов’язки органів влади, основи міжвідомчої взаємодії та розмежування владних повноважень, юридичних осіб публічного і приватного права, фізичних осіб у цій сфері, встановлює правові та організаційні засади здійснення державного контролю у сферах господарської діяльності, які можуть становити ризик для біологічної безпеки та біологічного захисту, запроваджує комплекс заходів, спрямованих на забезпечення охорони та захисту людей, тварин, рослин і довкілля від дії небезпечних біологічних факторів, виявлення та мінімізацію біологічних загроз, оцінювання й ефективне управління біологічними ризиками.

Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/b5JmQbs

25.04.2023 прийнято постанову Кабінету Міністрів України «Про затвердження Порядку примусового годування та умов тримання засуджених та осіб, взятих під варту, які відмовляються від прийняття їжі» №385

Порядок визначає організаційні засади застосування до осіб, засуджених до позбавлення волі на певний строк або довічного позбавлення волі, які тримаються в установах виконання покарань та слідчих ізоляторах Державної кримінально-виконавчої служби, осіб, засуджених до арешту, які тримаються на гауптвахті Військової служби правопорядку у Збройних Силах України, та осіб, взятих під варту, які тримаються в слідчих ізоляторах Державної кримінально-виконавчої служби, на гауптвахті Військової служби правопорядку у Збройних Силах України, ізоляторах тимчасового тримання Національної поліції, спеціально відведених місцях для тимчасового тримання (ізолятори тимчасового тримання) СБУ (далі — установи) і заявили про відмову від прийняття їжі (далі — особи, які відмовляються від прийняття їжі), заходів примусового годування, а також умови тримання таких осіб.

Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/r5JmR9X

25.04.2023 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проєктів регуляторних актів на 2023 рік» № 771

План діяльності МОЗ України доповнено, а саме розділ «Проєкти постанов Кабінету Міністрів України», новими позиціями, зокрема: щодо необхідності прийняття постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до пункту 161 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) щодо функціонування аптечних пунктів».

Проєкт постанови розроблено на виконання Постанови Верховного Суду України від 1 червня 2022 року по справі № 640/7870/19 «Про визнання протиправною та нечинною постанови Кабінету Міністрів України від 30.11.2016 № 929».

Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/O5JmSRI

25.04.2023 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Переліку лікарських засобів та медичних виробів, закупівля яких здійснюється закладами охорони здоров’я, структурними підрозділами з питань охорони здоров'я обласних та Київської міської державних/військових адміністрацій шляхом використання електронного каталогу»

Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Переліку лікарських засобів та медичних виробів, закупівля яких здійснюється закладами охорони здоров’я, структурними підрозділами з питань охорони здоров'я обласних та Київської міської державних/військових адміністрацій шляхом використання електронного каталогу» (далі – проєкт постанови) розроблений з метою розширення доступності лікарських засобів і медичних виробів для пацієнтів, зниження витрат на їх закупівлю для закладів охорони здоров’я та структурних підрозділи з питань охорони здоров’я обласних та Київської міської військових (державних) адміністрацій (далі – медичні замовники).

Проєктом постанови пропонується затвердити Перелік лікарських засобів та медичних виробів, закупівля яких здійснюється закладами охорони здоров’я, структурними підрозділами з питань охорони здоров'я обласних та Київської міської військових/державних адміністрацій шляхом використання електронного каталогу, а також доповнити Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 року № 1178.

Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/85JmGTF

26.04.2023 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 23 липня 2002 року № 280»

Проєкт наказу Міністерства охорони України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 23 липня 2002 року № 280» розроблений з метою забезпечення епідемічного благополуччя населення України і попередження розвитку інфекційних хвороб на виробництвах, в організаціях та серед населення.

Проєктом акта вносяться зміни до наказу МОЗ від 23.07.2002 №280 «Щодо організації проведення обов'язкових профілактичних медичних оглядів працівників окремих професій, виробництв і організацій, діяльність яких пов'язана з обслуговуванням населення і може призвести до поширення інфекційних хвороб».

Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/F5JmJA6

26.04.2023 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проєктів регуляторних актів на 2023 рік» № 780

План діяльності МОЗ України доповнено, а саме розділ ««Проєкти наказів Міністерства охорони здоров’я України», новими позиціями, зокрема: щодо необхідності прийняття наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров'я України».

Метою проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України є вдосконалення процесів формування медичними працівниками медичних висновків в електронній системі охорони здоров’я.

Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/S5JmZw8

27.04.2023 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 р. № 410»

Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 р. № 410» (далі – проєкт постанови) розроблено з метою проведення моніторингу дотримання надавачами медичних послуг умов договорів про медичне обслуговування населення.

Проєктом постанови передбачено внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 року № 410 «Про договори про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій».

Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/S5JmCR0

27.04.2023 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проєктів регуляторних актів на 2023 рік» № 788

План діяльності МОЗ України доповнено, а саме розділ «Проєкти постанов Кабінету Міністрів України», новими позиціями, зокрема: щодо необхідності прийняття постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 р. № 410».

Проєкт постанови розроблено з метою проведення моніторингу дотримання надавачами медичних послуг умов договорів про медичне обслуговування населення.

Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/s5JmBXw

27.04.2023 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до складу Робочої групи по категоризації об’єктів критичної інфраструктури» № 787

Міністерство охорони здоров’я України внесло зміни до складу Робочої групи по категоризації об’єктів критичної інфраструктури, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 січня 2023 року № 163 (із змінами), виклавши його в новій редакції, що додається.

Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/n5Jm1oL

Підготувала Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», керівник Центру медичного права ВША НААУ, голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права