Правові новини у сфері медичного права (20.05.2024 – 24.05.2024)
Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права
Сенюта Ірина
28.05.2024

20.05.2024 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження форми Заяви про призначення та виплату щомісячної державної допомоги ВІЛ-експонованим дітям до встановлення їм ВІЛ-статусу та дітям, які живуть з ВІЛ»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України України «Про затвердження форми Заяви про призначення та виплату щомісячної державної допомоги ВІЛ-експонованим дітям до встановлення їм ВІЛ-статусу та дітям, які живуть з ВІЛ» (далі – проєкт акта) розроблено з метою визначення уніфікованої форми Заяви про призначення та виплату щомісячної державної допомоги ВІЛ-експонованим дітям до встановлення їм ВІЛ-статусу та дітям, які живуть з ВІЛ, шляхом її затвердження.

Проєктом акта передбачено затвердження форми Заяви про призначення та виплату щомісячної державної допомоги.

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/yrsysxns

20.05.2024 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про визнання таким, що втратив чинність, наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 листопада 2012 року № 946»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України України «Про визнання таким, що втратив чинність, наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 листопада 2012 року № 946» (далі – проєкт акта) розроблено з метою приведення нормативно-правового акта у відповідність до законодавства.

Проєктом акта передбачено визнання таким, що втратив чинність, наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 листопада 2012 року № 946 «Про затвердження Порядку виплати щомісячної державної допомоги ВІЛ-інфікованим дітям і дітям, які страждають на хворобу, зумовлену ВІЛ», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 27 листопада 2012 року за № 1982/22294.

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/48p2n25y

22.05.2024 прийнято Закон України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо посилення спроможності наглядових рад закладів охорони здоров’я та продовження спрощеного періоду реорганізації в державні некомерційні підприємства»

Проєкт закону розроблений з метою посилення спроможності наглядових рад закладів охорони здоров’я та стимулювання реорганізації таких державних закладів в державні некомерційні підприємства.

Проєктом закону пропонується викласти у новій редакції частини четверту та п’яту статті 24 Основ законодавства України про охорону здоровʼя, які будуть передбачати, що за рішенням власника або уповноваженого органу управління до складу наглядової ради державного чи комунального закладу охорони здоров’я можуть входити іноземці або особи без громадянства, крім громадян Російської Федерації або Республіки Білорусь. До складу наглядових рад включаються незалежні члени наглядової ради, кількість яких повинна становити більшість членів наглядової ради. Порядок утворення, вимоги до членів наглядової ради закладу охорони здоров’я, права, обов’язки наглядової ради закладу охорони здоров’я і типове положення про неї затверджуються Кабінетом Міністрів України.

Також пропонується продовжити дію пункту 2 Розділу II «Прикінцеві та перехідні положення» Закону України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо вдосконалення системи управління сферою охорони здоров’я та забезпечення медичного обслуговування населення» у 2024 році.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/mvtsb385

23.05.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Стандарту медичної допомоги «Гострий лімфобластний лейкоз у дітей (лікування в першому гострому періоді)»» № 876

Відповідно до статті 14-1 Основ законодавства України про охорону здоров’я, абзацу п’ятнадцятого підпункту 10 пункту 4 та пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), пунктів 2.4 розділу ІІ та 3.4 розділу ІІІ Методики розробки та впровадження медичних стандартів медичної допомоги на засадах доказової медицини, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 28 вересня 2012 року № 751, зареєстрованої в Міністерстві юстиції України 29 листопада 2012 року за № 2001/22313, Міністерство охорони здоров’я України затвердило стандарт медичної допомоги «Гострий лімфобластний лейкоз у дітей (лікування в першому гострому періоді)».

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/5e8z53vv

23.05.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Стандарту медичної допомоги «Діагностика та лікування гострого розсіяного енцефаломієліту у дорослих та дітей»» № 870

Відповідно до статті 14-1 Основ законодавства України про охорону здоров’я, абзацу п’ятнадцятого підпункту 10 пункту 4 та пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), пунктів 2.4 розділу ІІ та 3.4 розділу ІІІ Методики розробки та впровадження медичних стандартів медичної допомоги на засадах доказової медицини, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 28 вересня 2012 року № 751, зареєстрованої в Міністерстві юстиції України 29 листопада 2012 року за № 2001/22313, Міністерство охорони здоров’я України затвердило стандарт медичної допомоги «Діагностика та лікування гострого розсіяного енцефаломієліту у дорослих та дітей».

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/msysykjh

23.05.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Стандарту медичної допомоги «Карієс зубів»» № 869

Відповідно до статті 14-1 Основ законодавства України про охорону здоров’я, абзацу п’ятнадцятого підпункту 10 пункту 4 та пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), пунктів 2.4 розділу ІІ та 3.4 розділу ІІІ Методики розробки та впровадження медичних стандартів медичної допомоги на засадах доказової медицини, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 28 вересня 2012 року № 751, зареєстрованої в Міністерстві юстиції України 29 листопада 2012 року за № 2001/22313, Міністерство охорони здоров’я України затвердило стандарт медичної допомоги «Карієс зубів».

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/y6cwn3u8

 

 

23.05.2024 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення» (далі – проєкт акта) розроблено з метою належного правового врегулювання процедури сертифікації мастер-файлу на плазму (далі - ПМФ) на лікарські засоби, вироблені з крові або плазми людини, та застосування відповідних сертифікатів відповідності на ПМФ під час розгляду заяв про реєстрацію лікарських засобів, вироблених з крові або плазми людини (внесення змін до реєстраційних матеріалів щодо таких лікарських засобів).

Проєктом акта передбачено затвердження Змін до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 26 серпня 2005 року № 426, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 19 вересня 2005 року за № 1069/11349 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 23 липня 2015 року № 460).

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/4aejsp88

23.05.2024 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до пункту 7 Порядку тимчасового зупинення експорту препаратів крові, вироблених із заготовленої на території України плазми крові для фракціонування»

Метою прийняття проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до пункту 7 Порядку тимчасового зупинення експорту препаратів крові, вироблених із заготовленої на території України плазми крові для фракціонування» (далі – проєкт постанови КМУ) є забезпечення доступу громадян України до препаратів крові, забезпечення потреб системи охорони здоров’я препаратами крові та можливість експорту надлишку препаратів крові під час воєнного стану на території України.

Проєктом постанови КМУ пропонується внести зміни до пункту 7 Порядку тимчасового зупинення експорту препаратів крові, вироблених із заготовленої на території України плазми крові для фракціонування, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15 вересня 2021 р. № 961.

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/yuwahkns

24.05.2024 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення» (далі – проєкт акта) розроблено з метою належного правового врегулювання процедури сертифікації мастер-файлу на плазму (далі - ПМФ) на лікарські засоби, вироблені з крові або плазми людини, та застосування відповідних сертифікатів відповідності на ПМФ під час розгляду заяв про реєстрацію лікарських засобів, вироблених з крові або плазми людини (внесення змін до реєстраційних матеріалів щодо таких лікарських засобів).

Проєктом акта передбачено затвердження Змін до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 26 серпня 2005 року № 426, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 19 вересня 2005 року за № 1069/11349 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 23 липня 2015 року № 460).

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/46znu7ev

24.05.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Зміни до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проєктів регуляторних актів на 2024 рік» № 879

План діяльності МОЗ України доповнено, а саме розділ «Проєкти постанов Кабінету Міністрів України», новими позиціями, зокрема: щодо необхідності прийняття постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до п. 7 Порядку тимчасового зупинення експорту препаратів крові, вироблених із заготовленої на території України плазми крові для фракціонування».

Метою прийняття даного документу є забезпечення доступу громадян України до препаратів крові, забезпечення потреб системи охорони здоров’я препаратами крові т можливість експорту надлишку препаратів крові під час воєнного стану на території України.

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/mru99aa5