Правові новини у сфері медичного права (19.12.2023 – 25.12.2023)
Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права
Сенюта Ірина
01.01.2024

19.12.2023 прийнято постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення зміни до пункту 3 Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для виконання програми «Громадське здоров’я та заходи боротьби з епідеміями» № 1330

Кабінет Міністрів України вніс зміну до пункту 3 Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для виконання програми «Громадське здоров’я та заходи боротьби з епідеміями», затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 27 листопада 2019 р. № 1121, виклавши підпункт 1 в такій редакції:

«1) здійснення епідеміологічного нагляду, лабораторних досліджень, необхідних для виконання оперативних функцій громадського здоров’я, забезпечення готовності та реагування на небезпечні чинники та надзвичайні ситуації у сфері громадського здоров’я». 

📌 Детальніше за посиланням:

http://tinyurl.com/4n5n2y8n   

19.12.2023 прийнято постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку акредитації закладу охорони здоров’я» № 1327

Кабінет Міністрів України вніс до Порядку акредитації закладу охорони здоров’я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15 липня 1997 р. № 765, зміни, що додаються.

📌 Детальніше за посиланням:

http://tinyurl.com/pn53vktv

19.12.2023 прийнято розпорядження Кабінету Міністрів України «Про перерозподіл деяких видатків державного бюджету, передбачених Міністерству охорони здоров’я на 2023 рік» № 1145-р.

Відповідно до частини восьмої статті 23 Бюджетного кодексу України здійснити у межах загального обсягу бюджетних призначень, передбачених Міністерству охорони здоров’я на 2023 рік у загальному фонді державного бюджету, перерозподіл видатків споживання державного бюджету шляхом:

1) зменшення їх обсягу за програмами:

2301360 «Лікування громадян України за кордоном» на 238 397,43 тис. гривень;

2301180 «Медична допомога, що надається санаторно-курортними закладами» на 86 644,5 тис. гривень (із них оплата праці — 68 501,8 тис. гривень, комунальні послуги та енергоносії — 9 507 тис. гривень);

2301040 «Громадське здоров’я та заходи боротьби з епідеміями» на 56 664,6 тис. гривень (із них оплата праці — 41 867,4 тис. гривень, комунальні послуги та енергоносії — 827,2 тис. гривень);

2301350 «Організація і регулювання діяльності установ та окремі заходи у системі охорони здоров’я» на 81 753,1 тис. гривень;

2) збільшення їх обсягу за програмою 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру» на 463 459,63 тис. гривень.

📌 Детальніше за посиланням:

http://tinyurl.com/3wkercke

20.12.2023 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Орієнтовного плану Міністерства охорони здоров’я України щодо проведення консультацій з громадськістю на 2024 рік» № 2162

Міністерство охорони здоров’я України затвердило Орієнтовний план Міністерства охорони здоров’я України щодо проведення консультацій з громадськістю на 2024 рік.

📌 Детальніше за посиланням:

http://tinyurl.com/yrssde5a

21.12.2023 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проєктів регуляторних актів на 2024 рік» № 2177

Міністерство охорони здоров’я України затвердило план діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проєктів регуляторних актів на 2024 рік.

📌 Детальніше за посиланням:

http://tinyurl.com/3wwway5z

 21.12.2023 Верховною Радою України прийнято Закон України «Про регулювання обігу рослин роду коноплі (Cannabis) в медичних, промислових цілях, науковій та науково-технічній діяльності для створення умов щодо розширення доступу пацієнтів до необхідного лікування онкологічних захворювань та посттравматичних стресових розладів отриманих внаслідок війни»

Проєкт Закону України «Про регулювання обігу рослин роду коноплі (Cannabis) в медичних, промислових цілях, науковій та науково-технічній діяльності для створення умов щодо розширення доступу пацієнтів до необхідного лікування онкологічних захворювань та посттравматичних стресових розладів отриманих внаслідок війни» (далі ‒ Законопроєкт) розроблений з метою імплементації кращого досвіду у сфері регулювання обмеженого обігу канабісу, смоли канабісу, екстрактів і настойок канабісу, а також тетрагідроканабінолу (далі – ТГК) (його ізомерів та їх стереохімічних варіантів), шляхом внесення змін до законів України, які регламентують поводження з наркотичними засобами, з метою створення умов для розширення доступу пацієнтів до необхідного лікування, проведення наукових досліджень ефективності конопель.

З урахуванням необхідності дотримання міжнародно-правових зобов’язань України щодо обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів, пропонується: 

- створити нормативні умови для законного обмеженого обігу канабісу, смоли канабісу, екстрактів і настойок канабісу, а також ТГК (його ізомерів та їх стереохімічнів варіантів) у визначених законом цілях, зокрема, для їх використання в медичних, промислових цілях, науковій та науково-технічній діяльності;

- встановити вимоги та визначити особливості контрольованого обігу  сортів рослин роду коноплі (Cannabis) у визначених сферах діяльності відповідно до вимог міжнародного права;

- врегулювати питання, що стосуються організації діяльності з обігу на кожному етапі такого обігу, включаючи, серед іншого, операції з ввезення, вивезення, транспортування територією України, зберігання та реалізації конопель;

- визначити вимоги до суб’єктів господарювання, які можуть здійснювати операції, пов’язані з обігом сортів рослин роду конопель (Cannabis);

- запровадження можливості використання канабісу, смоли канабісу, екстрактів і настойок канабісу, а також ТГК (його ізомерів та їх стереохімічних варіантів) в медичних, наукових та науково-дослідних цілях;

-    сприяти підвищенню рівня та якості медичного обслуговування населення шляхом забезпечення реалізації права на охорону здоров’я із застосуванням більш ефективних лікарських засобів та методів лікування, зокрема, у сфері паліативної медицини, які, серед іншого, базуються на симптоматичному лікуванні, а саме знеболенні.

Для реалізації цих цілей, законопроєктом пропонується внесення змін до:

- Основ законодавства України про охорону здоров’я щодо закріплення права особи на доступ до необхідних їй лікарських засобів, включаючи, серед іншого, й ті, що містять наркотичні засоби та/або психотропні речовини і прекурсори;

-   Закону України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори» щодо забезпечення можливості використання сортів рослин роду коноплі (Cannabis) в промислових цілях встановивши вимоги до гранично допустимого вмісту ТГК на рівні 0,2%, та обмеженого обігу канабісу, смоли канабісу, екстрактів і настойок канабісу, а також ТГК (його ізомерів та їх стереохімічних варіантів) у наукових і медичних цілях та впорядкування інструментів контролю за їх обігом;

-   Закону України «Про Перелік документів дозвільного характеру у сфері господарської діяльності» щодо включення до переліку документів дозволу на використання об'єктів і приміщень, призначених для здійснення діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

📌 Детальніше за посиланням:

http://tinyurl.com/28h2n3rj

21.12.2023 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Порядку ведення Реєстру пацієнтів в електронній системі охорони здоров’я»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Порядку ведення Реєстру пацієнтів в електронній системі охорони здоров’я» (далі – проєкт наказу) розроблено з метою забезпечення використання відомостей деяких публічних електронних реєстрів для реєстрації пацієнтів у Реєстрі пацієнтів, що входить до складу центральної бази даних електронної системи охорони здоров’я (далі – Реєстр пацієнтів), а також визначення окремих особливостей ведення Реєстру пацієнтів.

Проєктом наказу пропонується внести зміни до Порядку ведення Реєстру пацієнтів в електронній системі охорони здоров’я, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 30 листопада 2020 року № 2755, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 13 січня 2021 року за № 44/35666, якими передбачено:

− використання даних Єдиного державного демографічного реєстру, Державного реєстру актів цивільного стану громадян, Державного реєстру фізичних осіб – платників податків для реєстрації пацієнтів у Реєстрі пацієнтів, внесення змін до відомостей, що містяться в Реєстрі пацієнтів, та верифікації даних Реєстру пацієнтів;

− уточнення мети обробки персональних даних у Реєстрі пацієнтів;

− доповнення переліку документів, що посвідчують особу пацієнта, на підставі яких здійснюється його реєстрація в Реєстрі пацієнтів, посвідкою на тимчасове проживання (відповідно до підпункту 1 пункту 20 Порядку функціонування електронної системи охорони здоров’я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 року № 411);

− скорочення переліку відомостей про законного представника пацієнта, що містяться в Реєстрі пацієнтів, за наявності посилання на запис у Реєстрі пацієнтів про пацієнта, який є законним представником;

− встановлення порядку визначення загального статусу верифікації запису про пацієнта в Реєстрі пацієнтів;

− уточнення переліку підтвердних документів, електронні копії оригіналів яких завантажуються до Реєстру пацієнтів під час реєстрації пацієнтів;

− уточнення регулювання процесів вибору пацієнтами методів їх автентифікації в Реєстрі пацієнтів, підтвердження пацієнтами запитів на їх реєстрацію в Реєстрі пацієнтів та отримання витягів з Реєстру пацієнтів;

− врегулювання процесів внесення змін до відомостей, що містяться в Реєстрі пацієнтів, та пошуку відомостей про осіб в Реєстрі пацієнтів.

📌 Детальніше за посиланням:

http://tinyurl.com/3mpp6vwt

22.12.2023 прийнято постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення зміни до переліку лікарських засобів, що закуповуються за договорами керованого доступу» № 1353

Кабінет Міністрів України вніс зміну до переліку лікарських засобів, що закуповуються за договорами керованого доступу, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 7 березня 2022 р. № 216 «Деякі питання закупівлі лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них».

📌 Детальніше за посиланням:

http://tinyurl.com/ye2797ux 

22.12.2023 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Положення про Єдиний портал вакантних посад у державних та комунальних закладах охорони здоров’я»

Метою розроблення проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Положення про Єдиний портал вакантних посад у державних та комунальних закладах охорони здоров’я» є затвердження Положення про єдиний портал вакантних посад у державних та комунальних закладах охорони здоров’я, що визначатиме призначення, структуру, функції, інформаційні та комунікаційні можливості Єдиного порталу вакантних посад у державних та комунальних закладах охорони здоров’я, та удосконалення проведення добору на вакантні посади у державних та комунальних закладах охорони здоров’я, в тому числі керівників.

📌 Детальніше за посиланням:

http://tinyurl.com/bdenk23c

22.12.2023 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до пункту 1 наказу Міністерства охорони здоров’я України від 14 лютого 2012 р. № 110»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до пункту 1 наказу Міністерства охорони здоров’я України від 14 лютого 2012 р. №110» розроблений з метою впровадження форми фіксації тілесних ушкоджень, що можуть свідчити про протиправний характер їх заподіянні, та міжнародних стандартів документування катувань та інших жорстоких, нелюдських або таких що принижують гідність, видів поводження та покарання. 

📌 Детальніше за посиланням:

http://tinyurl.com/yxkyp93t

25.12.2023 у Верховній Раді України зареєстровано проєкт Закону України «Про самоврядування у сфері охорони здоров’я в Україні»

Згідно із зазначеним законопроєктом, зокрема, запропоновано закріпити на законодавчому рівні статус самоврядних організацій, створити підстави для делегування медичним працівникам, об'єднаним у самоврядні організації, окремих функцій, що наразі здійснюють органами державної влади.

Також передбачається створення п'яти організацій професійного самоврядування у форматі палат – Палата лікарів сімейної медицини, Палата лікарів-фахівців, Палата стоматологів, Палата медичних медсестер/братів і Палата фармацевтів.

📌 Детальніше за посиланням:

http://tinyurl.com/7j8stdxv