Правові новини у сфері медичного права: 16.09.2024 - 20.09.2024
Огляд правових новин підготувала Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права
Сенюта Ірина
24.09.2024

17.09.2024 Верховною Радою України прийнято за основу проєкт Закону України «Про внесення змін до деяких законів України щодо удосконалення процедур проведення медико-соціальної експертизи»

Законопроект має на меті провести точкові зміни окремих процедур проходження медико-соціальної експертизи, зокрема пропонується виключити обов’язок особи проходити медичний огляд в МСЕК, та передбачити право особи визначати форму своєї участі в засіданні МСЕК (особисто чи онлайн).

Запропоновані зміни «розблокують» можливості цифровізації маршруту пацієнта (як цивільного, так і військового), знімуть фінансовий, часовий та фізичний тягар з пацієнтів, які мусять витрачати здоров'я, гроші та час на дорогу (дістатись до місця засідання МСЕК та повернутись додому або в місце дислокації військової частини), очікування в чергах.

Законопроектом пропонуються зміни, оскільки:

- «велика реформа» системи реабілітації та інвалідності вже затягується в часі;

- чинна система проходження медико-соціальної експертизи не відповідає Законам України “Про реабілітацію осіб з інвалідністю в Україні” та “Про реабілітацію у сфері охорони здоров’я”; принижує людську гідність та порушує права людини, містить високі корупціогенні фактори;

- впровадження точкових змін швидке і суттєво спростить цивільним та військовим пацієнтам проходження як МСЕК, так і ВЛК.

Законопроектом пропонується виключити обов’язок особи проходити медичний огляд в МСЕК, та передбачити право особи визначати форму своєї участі в засіданні МСЕК (особисто чи онлайн). Це зміни до Законів України «Про реабілітацію осіб з інвалідністю в Україні» та «Про реабілітацію у сфері охорони здоров’я».

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://itd.rada.gov.ua/billInfo/Bills/Card/44131

 

20.09.2024 у Верховній Раді України прийнято Закон України «Про ратифікацію Рамкового договору між Урядом України та Урядом Французької Республіки щодо офіційної підтримки проекту з влаштування модульних лікарень»

Проект Закону України «Про ратифікацію Рамкового договору між Урядом України та Урядом Французької Республіки щодо офіційної підтримки проекту з влаштування модульних лікарень» (далі – проект акта) розроблений з метою виконання внутрішньодержавних процедур, необхідних для набрання чинності Рамковим договором між Урядом України та Урядом Французької Республіки щодо офіційної підтримки проекту з влаштування модульних лікарень», вчиненого 11 червня 2024 року в м. Берліні (далі – Рамковий договір).

Проектом акта пропонується ратифікувати Рамковий договір, вчинений 11 червня 2024 року в м. Берліні.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://itd.rada.gov.ua/billInfo/Bills/Card/44799

 

20.09.2024 у Верховній Раді України прийнято постанову «Про деякі питання здійснення парламентського контролю з питань розслідування можливих фактів порушень законодавства України щодо фінансування лікування та реабілітації військовослужбовців у медичних закладах»

Метою прийняття проекту Постанови є подання звіту про виконану роботу, підбиття підсумків діяльності Тимчасової слідчої комісії та продовження здійснення парламентського контролю шляхом утворення Тимчасової слідчої комісії з питань розслідування можливих фактів порушень законодавства України щодо фінансування лікування та реабілітації військовослужбовців у медичних закладах у складі, передбаченому пунктами 3, 4 Постанови Верховної Ради України від 21 вересня 2023 року № 3397-IX "Про утворення Тимчасової слідчої комісії Верховної Ради України з питань розслідування можливих фактів порушень законодавства України щодо фінансування лікування та реабілітації військовослужбовців у медичних закладах".

Проектом Постанови пропонується:

заслухати та взяти до відома звіт Тимчасової слідчої комісії;

опублікувати звіт Тимчасової слідчої комісії у газеті "Голос України";

завершити роботу Тимчасової слідчої комісії; продовжити здійснення парламентського контролю з цих питань на період дії воєнного стану шляхом утворення Тимчасової слідчої комісії Верховної Ради України з питань розслідування можливих фактів порушень законодавства України щодо фінансування лікування та реабілітації військовослужбовців у медичних закладах.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://itd.rada.gov.ua/billInfo/Bills/Card/44819

 

17.09.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проєктів регуляторних актів на 2024 рік» № 1602

План діяльності МОЗ України доповнено, а саме розділ «Проєкти постанов Кабінету Міністрів України», новими позиціями, зокрема: щодо необхідності прийняття постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до пункту 11 Порядку укладення, зміни та припинення договору про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій».

Метою прийняття даного документу є забезпечення уточнення порядку визначення переліку медичного обладнання, щодо якого заклад охорони здоров’я незалежно від форми власності або фізична особа-підприємець, які в установленому законом порядку одержали ліцензію на провадження господарської діяльності, та бажають укласти договір про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій з Національною службою здоров’я України, повинні забезпечити внесення інформації до електронної системи охорони здоров’я.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-17-09-2024-1602-pro-zatverdzhennya-zmin-do-planu-diyalnosti-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-z-pidgotovki-proyektiv-regulyatornih-aktiv-na-2024-rik

 

17.09.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Стандарту медичної допомоги «Нутритивна підтримка дорослих пацієнтів з кахексією»» № 1601

МОЗ України відповідно до статті 14-1 Основ законодавства України про охорону здоров’я, абзацу п’ятнадцятого підпункту 10 пункту 4 та пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), пунктів 2.4 розділу ІІ та 3.4 розділу ІІІ Методики розробки та впровадження медичних стандартів медичної допомоги на засадах доказової медицини, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 28 вересня 2012 року № 751, зареєстрованої в Міністерстві юстиції України 29 листопада 2012 року за № 2001/22313, затвердило Стандарт медичної допомоги «Нутритивна підтримка дорослих пацієнтів з кахексією», що додається.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-17-09-2024-1601-pro-zatverdzhennya-standartu-medichnoyi-dopomogi-nutritivna-pidtrimka-doroslih-paciyentiv-z-kaheksiyeyu

 

17.09.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження примірних форм документів щодо запровадження дуальної форми здобуття вищої освіти для підготовки фахівців з реабілітації у сфері охорони здоров’я» № 1599

МОЗ України відповідно до статті 49 Закону України «Про  вищу освіту», пунктів 7, 10, 12 та 17 Порядку реалізації експериментального проекту щодо запровадження дуальної форми здобуття вищої освіти для підготовки фахівців з реабілітації у сфері охорони здоров’я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 27 серпня 2024 року № 981, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90) затвердив примірні форми, що додаються:

договору між закладом вищої освіти та закладом охорони здоров’я про співпрацю щодо організації дуальної форми здобуття вищої освіти для підготовки фахівців з реабілітації у сфері охорони здоров’я;

тристороннього договору про реалізацію експериментального проeкту щодо запровадження дуальної форми здобуття вищої освіти для підготовки фахівців з реабілітації у сфері охорони здоров’я між закладом охорони здоров’я, закладом вищої освіти та здобувачем вищої освіти;

заяви про переведення на навчання за дуальною формою здобуття вищої освіти;

щоденника підготовки фахівця з реабілітації за дуальною формою здобуття вищої освіти;

звіту про результати реалізації експериментального проекту щодо запровадження дуальної форми здобуття вищої освіти для підготовки фахівців з реабілітації у сфері охорони здоров’я.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-17-09-2024-1599-pro-zatverdzhennya-primirnih-form-dokumentiv-shodo-zaprovadzhennya-dualnoyi-formi-zdobuttya-vishoyi-osviti-dlya-pidgotovki-fahivciv-z-reabilitaciyi-u-sferi-ohoroni-zdorov-ya

 

19.09.2024 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Положення про мультидисциплінарну команду при закладах охорони здоров’я, що надають спеціалізовану медичну допомогу пацієнтам із онкологічними захворюваннями»

Проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Положення про мультидисциплінарну команду при закладах охорони здоров’я, що надають спеціалізовану медичну допомогу пацієнтам із онкологічними захворюваннями» (далі – проект наказу) розроблено з метою удосконалення та підвищення якості надання спеціалізованої медичної допомоги пацієнтам з онкологічними захворюваннями, забезпечення персоніфікації надання високоякісної онкологічної допомоги із урахуванням доказової бази.

Проектом наказу передбачається затвердити Положення про мультидисциплінарну команду при закладах охорони здоров’я, що надають спеціалізовану медичну допомогу пацієнтам із онкологічними захворюваннями, яким визначені завдання та організаційні засади надання медичної допомоги зазначеній категорії пацієнтів.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-ministerstvom-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-na-gromadske-obgovorennya-proponuyetsya-proekt-nakazu-pro-zatverdzhennya-polozhennya-pro-multidisciplinarnu-komandu-pri-zakladah-ohoroni-zdorov-ya-sho-nadayut-specializovanu

 

16.09.2024 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Порядку затвердження та проведення програми розширеного доступу пацієнтів до незареєстрованих лікарських засобів та програми доступу суб’єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Порядку затвердження та проведення програми розширеного доступу пацієнтів до незареєстрованих лікарських засобів та програми доступу суб’єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування» (далі – проєкт акта) розроблено відповідно до статті 8 1 Закону України «Про лікарські засоби», статті 441 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», з метою удосконалення процедури надання тяжкохворим пацієнтам доступу до оригінальних (інноваційних) лікарських засобів в Україні на безоплатній основі.

Проєктом акта зокрема передбачено:

викладення в новій редакції термінів «інформована згода пацієнта на участь у Програмі», «програма доступу суб’єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування»;

уточнення вимог до лікарів та закладів охорони здоров’я, які беруть участь в Програмах;

розширення переліку матеріалів, які заявник подає разом із заявою для затвердження Програм;

ширший перелік інформації, яку повинен містити наказ МОЗ про затвердження Програм;

умови, за яких розпочинається проведення Програм;

розширення переліку випадків, за яких зміни до Програм потребують затвердження МОЗ;

викладення в новій редакції додатків 2, 3, 4.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-zatverdzhennya-zmin-do-poryadku-zatverdzhennya-ta-provedennya-programi-rozshirenogo-dostupu-paciyentiv-do-nezareyestrovanih-likarskih-zasobiv