Правові новини у сфері медичного права (14.03.2023 -18.03.2023)
Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права
Сенюта Ірина
21.03.2023

14.03.2023 прийнято постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для здійснення заходів щодо надання соціальної та психологічної допомоги центрами соціально-психологічної реабілітації населення» № 224

Порядок визначає механізм використання коштів, передбачених у державному бюджеті за програмою “Заходи із психологічної допомоги, соціальної, професійної адаптації, забезпечення санаторно-курортним лікуванням, розвитку спорту ветеранів війни, осіб, які мають особливі заслуги перед Батьківщиною, членів сімей таких осіб, постраждалих учасників Революції Гідності, членів сімей загиблих (померлих) ветеранів війни, членів сімей загиблих (померлих) Захисників та Захисниць України, виготовлення для них бланків посвідчень та нагрудних знаків” для забезпечення функціонування та розвитку центрів соціально-психологічної реабілітації населення, що належать до сфери управління Мінветеранів.

Відтак Кабінет Міністрів України вніс зміни до Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для здійснення заходів щодо надання соціальної та психологічної допомоги центрами соціально-психологічної реабілітації населення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 31 березня 2015 р. № 149.

Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/x4lJHBg

14.03.2023 прийнято постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України щодо впорядкування найменувань окремих реєстрів у сфері охорони здоров’я» № 221

Кабінет Міністрів України вніс зміни до постанов Кабінету Міністрів України щодо впорядкування найменувань окремих реєстрів у сфері охорони здоров’я, що додаються.

Установлено, що до затвердження Міністерством охорони здоров’я відповідно до вимог цієї постанови переліку відомостей щодо граничних оптово-відпускних цін на деякі лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти та підлягають референтному ціноутворенню, переліку задекларованих оптово-відпускних цін на лікарські засоби, переліку граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, переліку лікарських засобів, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, застосовуються відповідні реєстри, затверджені Міністерством охорони здоров’я.

Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/j4lJLJq

15.03.2023 у Верховній Раді України зареєстровано проєкт Закону України «Про внесення змін до деяких законів України щодо визначення категорій осіб, які визнаються особами з інвалідністю внаслідок війни та членами сімей загиблих Захисників і Захисниць України, а також надання їм соціальних гарантій»

Відповідно до абз. 2 п. 2 «Порядку надання статусу особи з інвалідністю внаслідок війни особам, які отримали інвалідність внаслідок поранення, контузії, каліцтва або захворювання, одержаних під час безпосередньої участі в антитерористичній операції, здійсненні заходів із забезпечення національної безпеки і оборони, відсічі і стримування збройної агресії російської федерації в Донецькій та Луганській областях, забезпеченні їх проведення, під час безпосередньої участі у заходах, необхідних для забезпечення оборони України, захисту безпеки населення та інтересів держави у зв’язку з військовою агресією російської федерації проти України», затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 08.09.2015 №685, статус особи з інвалідністю внаслідок війни надається, зокрема, військовослужбовцям – учасникам бойових дій, які брали безпосередню учать у заходах, необхідних для забезпечення оборони України, захисту безпеки населення та інтересів держави у зв’язку з військовою агресією російської федерації проти України.

Проте, відсутні правові підстави для видачі вищевказаним військовослужбовцям, які проходили військову службу або навчання та отримали поранення, контузії, каліцтва, травми або захворювання, а також сім’ям загиблих військовослужбовців документів про безпосередню участь особи у заходах, необхідних для забезпечення оборони України, захисту безпеки населення та інтересів держави у зв’язку з військовою агресією російської федерації проти України.

Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/k4lJBTd

16.03.2023 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про оголошення конкурсу з відбору претендентів для включення до складу груп експертів Міністерства охорони здоров’я України» №510

Міністерства охорони здоров’я України оголосило проведення конкурсу з відбору претендентів для включення до складу груп експертів Міністерства охорони здоров’я України (далі – груп експертів МОЗ) за наступними напрямами:

1) «Акушерська та гінекологічна допомога»;

2) «Алергологічна допомога та імунологія»;

3) «Дерматовенерологічна допомога»;

4) «Медико-соціальна експертиза»;

5) «Онкологічна допомога»;

6) «Паліативна допомога»;

7) «Педіатрична та неонтологічна допомога»;

8) «Рідкісні (орфанні) захворювання»;

9) «Судово-медична експертиза»;

10) «Ендокринологічна допомога».

Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/v4lLh1X

16.03.2023 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проєктів регуляторних актів на 2023 рік» №509

План діяльності МОЗ України доповнено, а саме розділ «Проєкти постанов Кабінету Міністрів України», новими позиціями, зокрема: щодо необхідності прийняття постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Положення про державну реєстрацію дезінфекційних засобів».

Проєкт постанови розроблено на виконання частини першої статті 48 Закону України «Про систему громадського здоров’я».

Окрім того, план діяльності МОЗ України доповнено також необхідністю прийняття наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Порядку припинення дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб та Положення про Комісію Міністерства охорони здоров’я України з припинення дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб».

Мета прийняття цього документу – це обмеження обігу в Україні лікарських засобів, виробництво яких хоча б частково розташовано на території Російської Федерації або Республіки Білорусь.

Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/J4lLv8k

16.03.2023 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до персонального складу Робочої групи з питань розробки та реалізації концепції стратегічних напрямів розвитку кібербезпеки у сфері електронної охорони здоров’я» № 508

Міністерства охорони здоров’я України внесло зміни до персонального складу Робочої групи з питань розробки та реалізації Концепції стратегічних напрямів розвитку кібербезпеки у сфері електронної охорони здоров’я, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 15 червня 2022 року № 1034 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 21 липня 2022 року № 1287), виклавши його в новій редакції, що додається.

Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/D4lLQf7

16.03.2023 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Вимог безпеки та захисту здоров’я членів екіпажу (працівників) під час робіт на борту риболовних суден»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Вимог безпеки та захисту здоров’я членів екіпажу (працівників) під час робіт на борту риболовних суден» (далі – проєкт акта) розроблений з метою встановлення Вимог безпеки та захисту здоров’я членів екіпажу (працівників) під час робіт на борту риболовних суден, що плавають під Державним прапором України та імплементації Директиви Ради 93/103/ЄЕС від 23 листопада 1993 року.

Проєкт акта передбачає затвердження Вимог безпеки та захисту здоров’я членів екіпажу (працівників) під час робіт на борту риболовних суден, якими встановлюються обов’язки судновласника (роботодавця) та членів екіпажу (працівників), заходи безпеки, вимоги санітарного, протипожежного законодавства, вимоги щодо облаштування рибопромислових суден, навчання, підготовки, тренувань членів екіпажу, застосування аварійно-рятувального обладнання тощо.

Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/H4lLD7h

17.03.2023 у Верховній Раді України зареєстровано проєкт Закону України «Про внесення змін до Закону України «Про соціальний і правовий захист військовослужбовців та членів їх сімей» щодо розширення кола осіб, які мають право на призначення та отримання одноразової грошової допомоги та пільг, передбачених цим Законом»

Згідно з чинною редакцією статті 16-1 Закону України «Про соціальний і правовий захист військовослужбовців та членів їх сімей» право на призначення та отримання одноразової грошової допомоги у випадку загибелі (смерті) військовослужбовця, або військовозобов’язаного чи резервіста, якого призвано на навчальні, перевірочні або спеціальні збори чи для проходження служби у військовому резерві, мають батьки, один із подружжя, який не одружився вдруге, діти, які не досягли повноліття, утриманці загиблого (померлого). У вказаному переліку осіб не вказано повнолітніх дітей загиблого, що позбавляє їх права на отримання одноразової грошової допомоги.

В той же час, статтею 3 Сімейного кодексу України встановлено, що сім'ю складають особи, які спільно проживають, пов'язані спільним побутом, мають взаємні права та обов'язки. Таким чином, у багатьох родинах членами сімей залишаються особи що досягли повноліття.

Зважаючи на недосконалість нормативних положень щодо гарантування соціальної підтримки деяким членам родин військовослужбовців, що загинули через виконання ними обов’язків військової служби чи інших перелічених у підпунктах 1-3 пункту 2 статті 16 Закону України «Про соціальний і правовий захист військовослужбовців та членів їх сімей» випадках, існує потреба щодо вдосконалення норм Закону України «Про соціальний і правовий захист військовослужбовців та членів їх сімей».

Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/r4lLJbx

18.03.2023 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України» від 10 лютого 2017 року № 122

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 10 лютого 2017 року № 122» (далі – проєкт акта) розроблений з метою покращення користувацьких якостей роботи Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг (далі - Реєстр осіб) та продовження перехідного періоду забезпечення можливості подання паперової форми повідомлення для поступового переходу на повністю електронний варіант роботи з Реєстром осіб.

Проєктом акта пропонується внести зміни до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 10 лютого 2017 року № 122 «Про затвердження Порядку ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, форми повідомлень, переліку відомостей, які зберігаються в ньому, та режиму доступу до них», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 07 березня 2017 року за № 317/30185 та Порядку ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, форми повідомлень, переліку відомостей, які зберігаються в ньому, та режиму доступу до них, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 10 лютого 2017 року № 122, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 07 березня 2017 року за № 317/30185 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 21 грудня 2022 року № 2311).

Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/w4lLBV2

Підготувала Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права