13.09.2024 у Верховній Раді України зареєстровано проєкт закону України «Про систему охорони психічного здоровʼя в Україні»
Закон України «Про систему охорони психічного здоровʼя в Україні», регулюватиме основні організаційно-правові засади у сфері охорони психічного здоров’я, зокрема запроваджується відповідна термінологія у сфері психічного здоров’я; визначаються повноваження центральних та місцевих органів влади у цій сфері, права та обов’язків надавачів послуг з охорони психічного здоров’я, засади міжвідомчої координації у питаннях надання таких послуг та їх стандарти; впроваджується система атестації професіоналів у сфері психічного здоров’я тощо.
Також проєктом передбачається створення національної комісії з питань психічного здоров’я та національного реєстру надавачів послуг у сфері психічного здоров’я.
📌 Детальніше за посиланням:
https://itd.rada.gov.ua/billInfo/Bills/Card/44876
13.09.2024 прийнято розпорядження Кабінету Міністрів України «Про перерозподіл деяких видатків державного бюджету, передбачених Міністерству охорони здоров’я на 2024 рік» № 874-р
Кабінет Міністрів України, відповідно до частини восьмої статті 23 Бюджетного кодексу України здійснити у межах загального обсягу бюджетних призначень, передбачених Міністерству охорони здоров’я на 2024 рік у загальному фонді державного бюджету, перерозподіл видатків державного бюджету шляхом:
зменшення обсягу видатків споживання за програмою 2301180 “Медична допомога, що надається санаторно-курортними закладами” на 49 693,9 тис. гривень;
збільшення обсягу видатків споживання за програмою 2301110 “Спеціалізована медична допомога, що надається загальнодержавними закладами охорони здоров’я” на 25 191,5 тис. гривень (з них комунальні послуги та енергоносії — 25 191,5 тис. гривень);
збільшення обсягу видатків споживання за програмою 2301170 “Спеціалізована медична допомога, що надається закладами охорони здоров’я наукових установ та закладів вищої освіти” на 24 502,4 тис. гривень (з них комунальні послуги та енергоносії — 14 142,4 тис. гривень).
📌 Детальніше за посиланням:
11.09.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проєктів регуляторних актів на 2024 рік» № 1573
План діяльності МОЗ України доповнено, а саме розділ «Проєкти наказів Міністерства охорони України», новими позиціями, зокрема: щодо необхідності прийняття наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про встановлення ціни для придбання плазми для фракціонування».
На виконання пункту 8 Методики формування ціни для придбання плазми для фракціонування, затвердженої постановою Кабінету Міністрів України від 21 червня 2024 року № 726, з метою реалізації плазми для фракціонування.
📌 Детальніше за посиланням:
11.09.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Переліку спеціальних закладів з надання психіатричної допомоги» № 1577
МОЗ України внесло зміни до Переліку спеціальних закладів з надання психіатричної допомоги, затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 20 березня 2018 року № 516 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 22 липня 2024 року № 1281), виклавши його у новій редакції, що додається.
📌 Детальніше за посиланням:
11.09.2024 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення»
Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення» (далі – проєкт акта) розроблено з метою створення сприятливих умов для розвитку вітчизняного виробництва лікарських засобів та притоку інвестицій у сферу охорони здоров'я, а саме для скорочення строків проведення експертизи реєстраційних матеріалів для здійснення подальшої державної реєстрації активного фармацевтичного інгредієнту (далі - АФІ) загалом, та врахування вимог щодо культивування рослин, включених до списку № 4 таблиці I Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 06 травня 2000 року № 770, що містять наркотичні засоби та психотропні речовини, обіг яких допускається для використання в навчальних цілях, освітній, науковій та науково-технічній діяльності, у виробництві наркотичних засобів, психотропних речовин та лікарських засобів для подальшого їх застосування у медичній практиці, при реєстрації АФІ рослинного походження з рослинної субстанції канабісу, відповідно до частини восьмої статті 15 Закону України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори».
Проєктом акта передбачається внесення змін до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 26 серпня 2005 року № 426, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 19 вересня 2005 року за № 1069/11349 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 23 липня 2015 року № 460).
📌 Детальніше за посиланням:
10.09.2024 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоровʼя України «Про затвердження Порядку проведення доклінічних досліджень лікарських засобів»
Проєкт наказу Міністерства охорони здоровʼя України «Про затвердження Порядку проведення доклінічних досліджень лікарських засобів» (далі – проєкт акта) розроблено з метою врегулювання питань проведення доклінічних досліджень лікарських засобів та експертизи матеріалів доклінічних досліджень лікарських засобів, а також з метою приведення актів Міністерства охорони здоровʼя України у відповідність до законодавства України та вимог Директиви 2004/9/ЄС Європейського Парламенту та Ради від 11 лютого 2004 року про інспекцію та перевірку належної лабораторної практики (GLP), Директиви 2004/10/ЄС Європейського Парламенту та Ради від 11 лютого 2004 року про гармонізацію законів, нормативних та адміністративних положень, що стосуються застосування принципів належної лабораторної практики та перевірки їх застосування для випробувань хімічних речовин.
Проєктом акта пропонується затвердити Порядок проведення доклінічних досліджень лікарських засобів, та визнати таким, що втратив чинність, наказ Міністерства охорони здоровʼя України від 14 грудня 2009 року № 944 «Про затвердження Порядку проведення доклінічного вивчення лікарських засобів та експертизи матеріалів доклінічного вивчення лікарських засобів», зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 січня 2010 року за № 53/17348.
📌 Детальніше за посиланням:
10.09.2024 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Порядку державної реєстрації небезпечних факторів»
Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Порядку державної реєстрації небезпечних факторів» (далі - проєкт постанови) розроблений з метою реалізації абзацу восьмого пункту 9 частини першої статті 7, частини першої статті 47 Закону України «Про систему громадського здоров’я» в частині нормативно-правового врегулювання питань проведення державної реєстрації хімічних та біологічних небезпечних факторів середовища життєдіяльності людини з метою встановлення належного рівня безпеки і захисту здоров'я людини.
Проєктом постанови пропонується затвердити Порядок державної реєстрації факторів.
📌 Детальніше за посиланням: