Правові новини у сфері медичного права: 09.01.2025 - 17.01.2025
Огляд підготувала Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права
Сенюта Ірина
02.02.2025

15.01.2025 Верховною Радою України прийнято Закон України «Про систему охорони психічного здоров’я в Україні»

Закон України розроблений з метою створення цілісного, окремого законодавчого акту, який спираючись на принципи ВООЗ та Європейського Союзу, а також на основі неухильного дотримання прав людини, принципу орієнтованості на людину, міжсекторальності та біопсихосоціальної моделі унормує систему охорони психічного здоров’я в Україні.

Прийнятий закон охоплює широкий спектр питань щодо організації та функціонування системи охорони психічного здоровʼя в Україні, наголошуючи на захисті прав і підтримці осіб із психічними розладами та їх інтеграції у суспільство, зокрема:

1) запроваджується термінологія у сфері охорони психічного здоров’я, що включає визначення таких понять як «психічне здоров’я», «послуга у сфері психічного здоровʼя», «надавач послуг у сфері психічного здоров’я», «фахівці у сфері психічного здоров’я» та інші терміни, необхідні для забезпечення повноти та якості юридичного регулювання цієї сфери;

2) уточнюються принципи охорони психічного здоров’я, як-от зосередження на потребах особи, боротьба з дискримінацією та стигматизацією;

3) регулюються правові, організаційні, економічні та соціальні засади системи охорони психічного здоров’я;

4) визначаються права та обов’язки осіб у сфері охорони психічного здоров’я, включно з правом на своєчасні, якісні послуги, вибір надавачів послуг, доступ до інформації;

5) встановлюються обов’язки надавачів послуг зі збереження конфіденційності та захисту персональних даних отримувачів послуг;

6) запроваджується система управління та координації заходів у сфері психічного здоров’я між різними суб’єктами – від публічних органів до недержавного сектору, визначається роль держави в забезпеченні умов для психічного здоров’я людей, повноваження центральних органів виконавчої влади, зокрема МОЗ, Мінсоцполітики, МОН, Міноборони, МВС, Мінветеранів, інших органів, що дотичні до цієї сфери;

7) пропонується створити Національну комісію з питань психічного здоров’я як постійно діючий колегіальний орган, що має юридичний статус установи, яка знаходиться у сфері управління безпосередньо Кабінету Міністрів України. Її основні повноваження полягають у координації та нагляді за виконанням державної політики у сфері охорони психічного здоров’я. Комісія буде формуватися з представників міністерств та саморегулівних організацій та забезпечуватиме взаємодію між різними органами виконавчої влади, професійними асоціаціями та громадськими організаціями. З огляду на об’єктивну потребу в економії бюджетних ресурсів, пропонується, що члени та персонал Нацкомісії не будуть державними службовцями, а її фінансування буде забезпечуватися у тому числі за рахунок коштів міжнародної технічної допомоги;

8) створюються умови для розвитку системи професійного саморегулювання та розвитку кадрів у цій сфері: можливість професійних асоціацій фахівців у сфері психічного здоров'я набувати статусу саморегулівних організацій у цій сфері;

9) передбачається створення та впровадження програм з психічного здоров’я як на державному, так і місцевому рівнях;

10) пропонується розвиток окремих напрямів системи для підтримки різних груп населення, включаючи дітей, молоді, військовослужбовців та ветеранів, внутрішньо переміщених осіб тощо, а також розвиток програм і політик психосоціальної підтримки персоналу на робочому місці;

11) визначаються засади міжнародної співпраці у сфері психічного здоров’я;

12) запроваджується система нагляду і контролю у цій сфері, зокрема шляхом сертифікації фахівців у сфері психічного здоров’я, у порядку встановленому Урядом.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://itd.rada.gov.ua/billInfo/Bills/Card/44876

 

14.01.2025 Кабінетом Міністрів України прийнято постанову «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 р. № 411» №26

Кабінет Міністрів України вніс до постанови Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 р. № 411 “Деякі питання електронної системи охорони здоров’я” (Офіційний вісник України, 2018 р., № 46, ст. 1604; 2020 р., № 40, ст. 1294; 2023 р., № 48, ст. 2642; 2024 р., № 63, ст. 3755) зміни, що додаються.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://www.kmu.gov.ua/npas/pro-vnesennia-zmin-do-postanovy-kabinetu-ministriv-ukrainy-vid-25-kvitnia-2018-r-411-i140125-26

 

17.01.2025 Кабінетом Міністрів України прийнято розпорядження «Про схвалення Стратегії розвитку системи охорони здоров’я на період до 2030 року та затвердження операційного плану заходів з її реалізації у 2025—2027 роках» №34-р

Кабінет Міністрів України схвалив Стратегію розвитку системи охорони здоров’я на період до 2030 року (далі — Стратегія), що додається та затвердив операційний план заходів з реалізації у 2025—2027 роках Стратегії розвитку системи охорони здоров’я на період до 2030 року (далі — операційний план), що додається.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://www.kmu.gov.ua/npas/pro-skhvalennia-stratehii-rozvytku-systemy-okhorony-zdorovia-na-period-do-2030-roku-ta-zatverdzhennia-operatsiinoho-planu-zakhodiv-z-ii-realizatsii-u-20252027-rokakh-34r-170125

 

17.01.2025 Кабінетом Міністрів України прийнято постанову «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів» №39

Кабінет Міністрів України вніс до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 р. № 376 (Офіційний вісник України, 2005 р., № 22, ст. 1196; 2024 р., № 46, ст. 2848), зміни, що додаються.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://www.kmu.gov.ua/npas/pro-vnesennia-zmin-do-poriadku-derzhavnoi-reiestratsii-perereiestratsii-likarskykh-s39171225

 

17.01.2025 Кабінетом Міністрів України прийнято постанову «Деякі питання акредитації закладу охорони здоров’я» №42

Кабінет Міністрів України вніс до постанов Кабінету Міністрів України від 15 липня 1997 р. № 765 “Про затвердження Порядку акредитації закладу охорони здоров’я” (Офіційний вісник України, 1997 р., число 29, с. 61; 2013 р., № 2, ст. 40; 2015 р., № 44, ст. 1376; 2017 р., № 15, ст. 441; 2019 р., № 24, ст. 867; 2023 р., № 46, ст. 2447) і від 21 жовтня 2015 р. № 835 “Про затвердження Положення про набори даних, які підлягають оприлюдненню у формі відкритих даних” (Офіційний вісник України, 2015 р., № 85, ст. 2850; 2023 р., № 96, ст. 5723) зміни, що додаються.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://www.kmu.gov.ua/npas/deiaki-pytannia-akredytatsii-zakladu-okhorony-zdorovia-i170125-42

 

17.01.2025 Кабінетом Міністрів України прийнято розпорядження «Про затвердження листа очікувань власника публічного акціонерного товариства “Державна акціонерна компанія “Ліки України” на 2025 рік» №35-р

Кабінет Міністрів України затвердив лист очікувань власника публічного акціонерного товариства “Державна акціонерна компанія “Ліки України” на 2025 рік, що додається до оригіналу.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://www.kmu.gov.ua/npas/pro-zatverdzhennia-lysta-ochikuvan-vlasnyka-publichnoho-aktsionernoho-tovarystva-derzhavna-aktsionerna-kompaniia-liky-ukrainy-na-2025-rik-35r-170125

 

17.01.2025 Кабінетом Міністрів України прийнято постанову «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 27 грудня 2017 р. № 1094 і від 29 березня 2024 р. № 358» №46

Кабінет Міністрів України вніс до постанов Кабінету Міністрів України від 27 грудня 2017 р. № 1094 “Про затвердження Порядку проведення конкурсу на зайняття посади керівника державного, комунального закладу охорони здоров’я” (Офіційний вісник України, 2018 р., № 8, ст. 302; 2024 р., № 34, ст. 2147) і від 29 березня 2024 р. № 358 “Про затвердження Положення про Єдиний веб-портал вакантних посад у державних та комунальних закладах охорони здоров’я та внесення змін до Порядку проведення конкурсу на зайняття посади керівника державного, комунального закладу охорони здоров’я” (Офіційний вісник України, 2024 р., № 34, ст. 2147) зміни, що додаються.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://www.kmu.gov.ua/npas/pro-vnesennia-zmin-do-postanov-kabinetu-ministriv-ukrainy-vid-27-hrudnia-2017-r-1094-s46170125

 

16.01.2025 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення зміни до переліку закладів охорони здоров’я, які надають послуги з безоплатного ендопротезування суглобів» № 104

Міністерство охорони здоров’я України внесло зміну до переліку закладів охорони здоров’я, які надають послуги з безоплатного ендопротезування суглобів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 01 жовтня 2024 року № 1666.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-16-01-2025-105-pro-vnesennya-zmini-do-pereliku-zakladiv-ohoroni-zdorov-ya-yaki-nadayut-poslugi-z-bezoplatnogo-endoprotezuvannya-suglobiv

 

15.01.2025 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Переліку спеціальних закладів з надання психіатричної допомоги» № 101

Міністерство охорони здоров’я України внесло до переліку закладів охорони здоров’я, які надають послуги з безоплатного ендопротезування суглобів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 01 жовтня 2024 року № 1666, зміни.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-09-01-2025-67-pro-vnesennya-zmin-do-pereliku-zakladiv-ohoroni-zdorov-ya-yaki-nadayut-poslugi-z-bezoplatnogo-endoprotezuvannya-suglobiv

 

09.01.2025 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про проведення моніторингових візитів до закладів охорони здоров’я у січні 2025 року» № 64

Міністерство охорони здоров’я України затвердило зміни до Переліку спеціальних закладів з надання психіатричної допомоги, затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 20 березня 2018 року № 516 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 11 вересня 2024 року № 1577), виклавши його у новій редакції, що додається.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-15-01-2025-101-pro-vnesennya-zmin-do-pereliku-specialnih-zakladiv-z-nadannya-psihiatrichnoyi-dopomogi

 

17.01.2025 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я «Про організацію репроцесингу медичних виробів»

Метою прийняття проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про організацію репроцесингу медичних виробів під час проведення медичного обслуговування» (далі – проєкт наказу) є запровадження сучасних санітарнопротиепідемічних вимог до репроцесингу медичних виробів у закладах охорони здоров’я.

Проєктом наказу запроваджуються сучасні санітарно-протиепідемічні норми і правила до репроцесингу медичних виробів обмеженого (багаторазового) використання, а саме щодо організації роботи відділення репроцесингу закладу охорони здоров’я і впровадження в ньому системи управління якістю; встановлюються вимоги до попереднього очищення, сортування, передстерилізаційного очищення, дезінфекції і стерилізації медичних виробів обмеженого (багаторазового) використання; встановлюються вимоги до контролю якості усіх процесів і валідації репроцесингу медичних виробів. Також проєктом наказу передбачено затвердження типового положення про структурний підрозділ з репроцесингу медичних виробів закладу охорони здоров’я.

Проєктом наказу вносяться зміни до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України, з метою їхнього узгодження з положеннями проєкту наказу.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-organizaciyu-reprocesingu-medichnih-virobiv

 

14.01.2025 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я ««Про затвердження Санітарного регламенту для дитячих закладів оздоровлення та відпочинку»

Проєкт наказу «Про затвердження Санітарного регламенту для дитячих закладів оздоровлення та відпочинку» (далі – проєкт наказу) розроблено з метою створення безпечних умов для організації процесу оздоровлення та відпочинку дітей шляхом встановлення вимог, параметрів безпечності середовища життєдіяльності та епідемічного благополуччя для усіх типів дитячих закладів оздоровлення та відпочинку усіх форм власності.

Проєктом наказу пропонується затвердити Санітарний регламент для дитячих закладів оздоровлення та відпочинку.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-zatverdzhennya-sanitarnogo-reglamentu-dlya-dityachih-zakladiv-ozdorovlennya-ta-vidpochinku