Правові новини у сфері медичного права: 08.10.2024 - 11.10.2024
Огляд підготувала Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права
Сенюта Ірина
16.10.2024

08.10.2024 у Верховній Раді України зареєстровано проєкт постанови «Про прийняття за основу проекту Закону України про внесення змін до Кримінального кодексу України щодо вдосконалення кримінальної відповідальності за зараження інфекційними хворобами або інфікування їх збудниками»

Проєкт Закону України «Про внесення змін до Кримінального кодексу України щодо вдосконалення кримінальної відповідальності за зараження інфекційними хворобами або інфікування їх збудниками» (далі – Законопроєкт) розроблено з метою підвищення ефективності кримінальноправового захисту здоров'я людей, протидії розповсюдженню інфекційних захворювань, а також усунення дискримінації за станом здоров'я. Крім цього, Законопроєкт покликаний виконати взяті Україною міжнародні зобов'язання в частині приведення національного законодавства у відповідність до стандартів ЄС.

Законопроєктом пропонується в Кримінальний кодекс України внести зміни до статті 121, 131 і 132 та 133, а статтію130 виключити.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://itd.rada.gov.ua/billInfo/Bills/Card/45007

 

08.10.2024 Кабінетом Міністрів України прийнято постанову «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 25 липня 2024 р. № 857» №1150

Кабінет Міністрів України вніс до постанови Кабінету Міністрів України від 25 липня 2024 р. № 857 “Про затвердження Положення про електронну інформаційну систему обліку вирощених рослин конопель для медичних цілей, переміщення таких рослин, продуктів їх переробки, рослинної субстанції канабісу, вироблених (виготовлених) із них лікарських засобів на всіх етапах обігу та порядок її функціонування” (Офіційний вісник України, 2024 р., № 71, ст. 4254) зміни, що додаються.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://www.kmu.gov.ua/npas/pro-vnesennia-zmin-do-postanovy-kabinetu-ministriv-ukrainy-vid-25-lypnia-2024-r-857-i081024-1150

 

10.10.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Уніфікованих клінічних протоколів первинної та спеціалізованої медичної допомоги «Ускладнення цирозу печінки: гепаторенальний синдром», «Цироз печінки компенсований»» № 1734

Відповідно до статті 141 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», абзацу п’ятнадцятого підпункту 10 пункту 4, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), пунктів 2.4 розділу ІІ та 3.4 розділу ІІІ Методики розробки та впровадження медичних стандартів медичної допомоги на засадах доказової медицини, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 28 вересня 2012 року № 751, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 листопада 2012 року за № 2001/22313, МОЗ України, затвердило:

- Уніфікований клінічний протокол первинної та спеціалізованої медичної допомоги «Ускладнення цирозу печінки: гепаторенальний синдром»;

- Уніфікований клінічний протокол первинної та спеціалізованої медичної допомоги «Цироз печінки компенсований».

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-10-10-2024-1734-pro-zatverdzhennya-unifikovanih-klinichnih-protokoliv-pervinnoyi-ta-specializovanoyi-medichnoyi-dopomogi-uskladnennya-cirozu-pechinki-gepatorenalnij-sindrom-ciroz-pechinki-kompensovanij

 

09.10.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Переліку особливо небезпечних, небезпечних інфекційних хвороб» № 1724

МОЗ України затвердило Перелік особливо небезпечних, небезпечних інфекційних хвороб, що додається.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-09-10-2024-1724-pro-zatverdzhennya-pereliku-osoblivo-nebezpechnih-nebezpechnih-infekcijnih-hvorob

 

09.10.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до паспорта бюджетної програми на 2024 рік» № 1722

МОЗ України внесло зміни до паспорта бюджетної програми на 2024 рік Міністерства охорони здоров’я України за КПКВК 2301180, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 07 лютого 2024 року № 210 «Про затвердження паспорта бюджетної програми на 2024 рік», виклавши його у новій редакції, що додається.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-09-10-2024-1722-pro-vnesennya-zmin-do-pasporta-byudzhetnoyi-programi-na-2024-rik

 

09.10.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до паспорта бюджетної програми на 2024 рік» № 1721

МОЗ України внесло зміни до паспорта бюджетної програми на 2024 рік Міністерства охорони здоров’я України за КПКВК 2301110, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 15 лютого 2024 року № 254 «Про затвердження паспорта бюджетної програми на 2024 рік», виклавши його у новій редакції, що додається.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-09-10-2024-1721-pro-vnesennya-zmin-do-pasporta-byudzhetnoyi-programi-na-2024-rik

 

08.10.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проєктів регуляторних актів на 2024 рік» № 1716

МОЗ України внесло зміни до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проєктів регуляторних актів на 2024 рік, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 21 грудня 2023 року № 2177, що додаються.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-08-10-2024-1716-pro-zatverdzhennya-zmin-do-planu-diyalnosti-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-z-pidgotovki-proyektiv-regulyatornih-aktiv-na-2024-rik

 

08.10.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проєктів регуляторних актів на 2024 рік» № 1715

МОЗ України внесло зміни до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проєктів регуляторних актів на 2024 рік, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 21 грудня 2023 року № 2177, що додаються.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-08-10-2024-1715-pro-zatverdzhennya-zmini-do-planu-diyalnosti-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-z-pidgotovki-proyektiv-regulyatornih-aktiv-na-2024-rik

 

11.10.2024 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Деякі питання проведення прижиттєвої патологоанатомічної діагностики»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Деякі питання проведення прижиттєвої патологоанатомічної діагностики» (далі – проєкт акта) розроблений з метою упорядкування, систематизації та вдосконалення процедур прижиттєвої патологоанатомічної діагностики.

Проєктом акта пропонується затвердити:

Порядок проведення прижиттєвої патологоанатомічної діагностики;

Форму реєстрації невідповідності біологічного матеріалу та Інструкція щодо її заповнення;

Форму первинної облікової документації № 203/о/г «Направлення на дослідження (цитологія гінекологічна)» та Інструкцію щодо її заповнення;

Форму первинної облікової документації № 203/о/н «Направлення на дослідження (цитологія негінекологічна)» та Інструкцію щодо її заповнення;

Форму первинної облікової документації № 203/о/м «Направлення на молекулярне дослідження» та Інструкцію щодо її заповнення.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-deyaki-pitannya-provedennya-prizhittyevoyi-patologoanatomichnoyi-diagnostiki

 

11.10.2024 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку допуску до відвідування закладів освіти та дитячих закладів оздоровлення та відпочинку людьми, які хворіють на туберкульоз із бактеріовиділенням, до завершення ними лікування»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку допуску до відвідування закладів освіти та дитячих закладів оздоровлення та відпочинку людьми, які хворіють на туберкульоз із бактеріовиділенням, до завершення ними лікування» (далі – проєкт наказу) розроблений з метою запобігання поширенню захворюваності на туберкульоз, покращення якості та збільшення тривалості життя та забезпечення санітарноепідемічного благополуччя населення.

Мету планується досягти шляхом унормування порядку допуску до відвідування закладів освіти та дитячих закладів оздоровлення та відпочинку людьми, які хворіють на туберкульоз із бактеріовиділенням, до завершення ними лікування.

Проєктом наказу пропонується затвердити Порядок допуску до відвідування закладів освіти та дитячих закладів оздоровлення та відпочинку людьми, які хворіють на туберкульоз із бактеріовиділенням, до завершення ними лікування.

Порядком буде врегульовано алгоритм дій:

людей, які хворіють на туберкульоз із бактеріовиділенням, до завершення ними лікування;

лікуючих лікарів регіональних фтизіопульмонологічних центрів;

лікарів, які надають первинну медичну допомогу при формуванні та видачі відповідних довідок.

Порядком допуску до відвідування закладів освіти та дитячих закладів оздоровлення та відпочинку людьми, які хворіють на туберкульоз із бактеріовиділенням, до завершення ними лікування не передбачається формування такого документу як «допуск до відвідування закладів освіти та дитячих закладів оздоровлення та відпочинку людьми, які хворіють на туберкульоз із бактеріовиділенням, до завершення ними лікування», натомість, допуск буде здійснюватися на підставі висновку ЛКК, при наявності якого лікарем, який надає первинну медичну допомогу і про вибір якого пацієнтом (його законними представниками) подана відповідна декларація згідно із законодавством буде видана одна з наступних довідок за формою первинної облікової документації:

1) № 095/о «Довідка №_____ про тимчасову непрацездатність студента навчального закладу I-IV рівнів акредитації, про хворобу, карантин і інші причини відсутності дитини, яка відвідує загальноосвітній навчальний заклад, дошкільний навчальний заклад», затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 14 лютого 2012 року № 110, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 28 квітня 2012 року за № 696/21009;

2) № 079/о «Медична довідка на дитину, яка від’їжджає в дитячий заклад оздоровлення та відпочинку», затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29 травня 2013 року № 435, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 28 квітня 2012 року за № 696/21009;

3) № 086/о «Медична довідка (витяг з медичної картки амбулаторного хворого)», затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 14 лютого 2012 року № 110, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 28 квітня 2012 року за № 681/20994.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-zatverdzhennya-poryadku-dopusku-do-vidviduvannya-zakladiv-osviti-ta-dityachih-zakladiv-ozdorovlennya-ta-vidpochinku-lyudmi-yaki-hvoriyut-na-tuberkuloz

 

10.10.2024 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України Про затвердження Змін до Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики» (далі ‒ проєкт наказу) розроблено з метою встановлення процедури підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів, що закуповуються особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я вимогам належної виробничої практики.

Проєктом наказу пропонується внести зміни до Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2012 року № 1130, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 21 січня 2013 року за № 133/22665 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 09 червня 2020 року № 1346).

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-zatverdzhennya-zmin-do-poryadku-provedennya-pidtverdzhennya-vidpovidnosti-umov-virobnictva-likarskih-zasobiv-vimogam-nalezhnoyi-virobnichoyi-praktiki