06.10.2023 прийнято розпорядження Кабінету Міністрів України «Про перерозподіл деяких видатків державного бюджету, передбачених Міністерству охорони здоров’я на 2023 рік» № 893-р.

Кабінет Міністрів України зменшив обсяг видатків споживання за програмою 2301180 “Медична допомога, що надається санаторно-курортними закладами” на 85 463,4 тис. гривень (з них оплата праці — 70 052 тис. гривень). Натомість збільшив обсяг видатків розвитку за програмою 2301110 “Спеціалізована медична допомога, що надається загальнодержавними закладами охорони здоров’я” на 37 398 тис. гривень та за програмою 2301170 “Спеціалізована медична допомога, що надається закладами охорони здоров’я наукових установ та закладів вищої освіти” на 48 065,4 тис. гривень (у тому числі видатки споживання — 39 491,1 тис. гривень (з них комунальні послуги та енергоносії — 4 703,3 тис. гривень), видатки розвитку — 8 574,3 тис. гривень).

Детальніше за посиланням: https://is.gd/yws842

06.10.2023 прийнято розпорядження Кабінету Міністрів України «Про перерозподіл деяких видатків державного бюджету, передбачених Міністерству охорони здоров’я на 2023 рік» № 892-р.

Кабінет Міністрів України відповідно до частини восьмої статті 23 Бюджетного кодексу України здійснив у межах загального обсягу бюджетних призначень, передбачених Міністерству охорони здоров’я на 2023 рік у загальному фонді державного бюджету, перерозподіл видатків за програмою 2301040 “Громадське здоров’я та заходи боротьби з епідеміями” шляхом зменшення обсягу видатків споживання на суму 48 890 тис. гривень та збільшення на зазначену суму видатків розвитку.

Детальніше за посиланням: https://is.gd/ho8V0A

03.10.2023 прийнято розпорядження Кабінету Міністрів України «Про схвалення проекту листа-заявки на приєднання до глобальної мережі сертифікації цифрової охорони здоров’я ВООЗ з використанням Транзитивного довірчого процесу» № 888-р.

Кабінет Міністрів України схвалив проект листа-заявки на приєднання до глобальної мережі сертифікації цифрової охорони здоров’я ВООЗ з використанням Транзитивного довірчого процесу.

Детальніше за посиланням: https://is.gd/8Atg33

03.10.2023 прийнято постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до переліку лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що закуповуються на виконання відповідних угод (договорів), укладених особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я» № 1045.

Кабінет Міністрів України вніс до переліку лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що закуповуються на виконання відповідних угод (договорів), укладених особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 7 березня 2022 р. № 216 “Деякі питання закупівлі лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них” (Офіційний вісник України, 2022 р., № 25, ст. 1303, № 74, ст. 4474; 2023 р., № 16, ст. 1001), зміни, що додаються.

Детальніше за посиланням: https://is.gd/ar499H

03.10.2023 прийнято розпорядження Кабінету Міністрів України «Про перерозподіл деяких видатків державного бюджету, передбачених Міністерству охорони здоров’я на 2023 рік» № 879-р.

Кабінет Міністрів України зменшив обсяг видатків споживання за програмою 2301040 “Громадське здоров’я та заходи боротьби з епідеміями” на 10 782,9 тис. гривень. Натомість збільшив обсяг видатків споживання за програмою 2301110 “Спеціалізована медична допомога, що надається загальнодержавними закладами охорони здоров’я” на 7 351,5 тис. гривень (з них оплата комунальних послуг та енергоносіїв — 5 191,5 тис. гривень) та встановлення видатків розвитку за програмою 2301110 “Спеціалізована медична допомога, що надається загальнодержавними закладами охорони здоров’я” на 3 431,4 тис. гривень.

Детальніше за посиланням: https://is.gd/s9VGoH

06.10.2023 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Методичних рекомендацій планування та розрахунку потреби у лікарських засобах для пацієнтів, які страждають на спінальну м’язову атрофію» № 1755.

Міністерство охорони здоров’я України внесло зміни до Методичних рекомендацій планування та розрахунку потреби у лікарських засобах для пацієнтів, які страждають на спінальну м’язову атрофію, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 17 грудня 2019 року № 2498, виклавши їх в новій редакції, що додається.

Детальніше за посиланням: https://is.gd/eRn4GC

06.10.2023 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Уніфікованого клінічного протоколу первинної та спеціалізованої медичної допомоги «Запальні захворювання кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт)»» №1742.

Міністерство охорони здоров’я України затвердило Уніфікований клінічний протокол первинної та спеціалізованої медичної допомоги «Запальні захворювання кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт)»

Детальніше за посиланням: https://is.gd/qjvJpQ

02.10.2023 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Стандарту медичної допомоги «Затримка росту плода»» №1718.

На виконання ст. 14-1 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», затверджено стандарт медичної допомоги «Затримка росту плода», що додається.

Детальніше за посиланням: https://is.gd/fMoiqb

09.10.2023 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 04 січня 2022 року № 4»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 04 січня 2022 року № 4» (далі - проєкт наказу) розроблено з метою покращення забезпечення населення якісними, ефективними та безпечними лікарськими засобами, що фінансуються за бюджетні кошти, та врегулювання окремих питань включення (виключення) лікарських засобів до (з) Національного переліку основних лікарських засобів (далі - Національний перелік) та/або переліку лікарських засобів, що закуповуватимуться за кошти державного бюджету для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров'я (далі - Перелік).

Порядок потребує внесення змін в частині виключення процедури включення (виключення) лікарських засобів до (з) номенклатур лікарських засобів, що закуповуються за бюджетною програмою «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру», оскільки згідно з підпунктом 2 пункту 1 постанови Кабінету Міністрів України від 22 листопада 2022 року № 1301, пункт 5 Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для забезпечення здійснення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 17 березня 2011 року № 298 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 09 лютого 2022 року № 137), яким Міністерству охорони здоров’я України було надано повноваження щодо затвердження номенклатури лікарських засобів, імунобіологічних препаратів (вакцин), медичних виробів (у тому числі медичного обладнання) та допоміжних засобів до них, що закуповуватимуться за бюджетною програмою «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру», було виключено.

Детальніше за посиланням: https://is.gd/M49BCX

09.10.2023 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів»

Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів», (далі ‒ проєкт постанови), розроблений з метою приведення переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 06 травня 2000 року № 770 (далі ‒ Перелік) у відповідність до міжнародних договорів України та посилення державного контролю за обігом засобів і речовин у зв’язку з їх особливою небезпечністю для життя і здоров’я людей.

Проєктом постанови передбачено внесення змін до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 06 травня 2000 року № 770.

Детальніше за посиланням: https://is.gd/wr0aCy

09.10.2023 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України щодо організації медичних закупівель»

Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України щодо організації медичних закупівель» (далі – проєкт постанови) розроблений з метою розширення сфери застосування електронного каталогу при закупівлі лікарських засобів і медичних виробів закладами охорони здоров’я та структурними підрозділи з питань охорони здоров’я обласних та Київської міської військових (державних) адміністрацій (далі – медичні замовники).

Проєктом постанови пропонується внести зміни до:

Постанови Кабінету Міністрів України від 25 березня 2009 року № 333 «Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення»;

Типової форми договору про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій, затверджена постановою Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 року № 410; Порядку формування та використання електронного каталогу, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 14 вересня 2020 року № 822;

Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнно го стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 року № 1178.

Детальніше за посиланням: https://is.gd/a5YFT8

09.10.2023 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку надання послуг з догляду і підтримки людей, які живуть з ВІЛ»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку надання послуг з догляду і підтримки людей, які живуть з ВІЛ» (далі – проєкт акта) розроблено з метою підвищення якості надання послуг з догляду і підтримки людей, які живуть з ВІЛ, шляхом визначення єдиного науково-обґрунтованого галузевого стандарту.

Проєктом акта передбачено затвердження Порядку надання послуг з догляду і підтримки людей, які живуть з ВІЛ, та визнання таким, що втратив чинність, наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2019 року № 1607 «Про затвердження Порядку надання послуг з догляду і підтримки людей, які живуть з ВІЛ», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 02 серпня 2019 року за № 854/33825.

Проєктом акта передбачено уточнення окремих підходів до надання послуг з догляду і підтримки ЛЖВ, зокрема, затвердження алгоритму моделі скерування до системи надання безоплатної правничої допомоги, методичних рекомендацій щодо проведення мотиваційного консультування, формування прихильності до АРТ у дітей та телефонного консультування отримувачів послуг.

Детальніше за посиланням: https://is.gd/Hrbbju

09.10.2023 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку надання послуг з профілактики ВІЛ серед представників деяких ключових груп щодо інфікування ВІЛ»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку надання послуг з профілактики ВІЛ серед представників деяких ключових груп щодо інфікування ВІЛ» (далі – проєкт акта) розроблено з метою підвищення якості та безперервності надання послуг з профілактики ВІЛ серед представників деяких ключових груп щодо інфікування ВІЛ, зниження рівня захворюваності ВІЛ-інфекцією, зменшення витрат на охорону здоров’я у зв’язку з інвалідизацією та смертністю внаслідок ВІЛ-інфекції.

Проєктом акта передбачено затвердження Порядку надання послуг з профілактики ВІЛ серед представників деяких ключових груп щодо інфікування ВІЛ та визнання таким, що втратив чинність, наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2019 року № 1606 «Про затвердження Порядку надання послуг з профілактики ВІЛ серед представників груп підвищеного ризику щодо інфікування ВІЛ», зареєстрований в Міністерстві юстиції України 02 серпня 2019 року за № 855/33826.

Проєктом акта передбачено визначення єдиного науково обґрунтованого галузевого стандарту надання окремих послуг у сфері громадського здоров’я, змісту і завдань, встановлення вимог щодо організації та забезпечення надання послуг з профілактики ВІЛ серед представників деяких ключових груп щодо інфікування ВІЛ – чоловіків, які мають сексуальні стосунки з чоловіками, людей, які надають сексуальні послуги, людей, які вживають наркотики ін’єкційно.

Детальніше за посиланням: https://is.gd/j6Q9it

05.10.2023 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Деякі особливості розподілу імунобіологічних препаратів (вакцин), медичних виробів, які використовуються для профілактичних щеплень, та лікарських засобів для осіб, які хворіють на інфекційні захворювання, що супроводжуються високим рівнем летальності»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Деякі особливості розподілу імунобіологічних препаратів (вакцин), медичних виробів, які використовуються для профілактичних щеплень, та лікарських засобів для осіб, які хворіють на інфекційні захворювання, що супроводжуються високим рівнем летальності» (далі – проєкт наказу) розроблено відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 17 березня 2011 року № 298 «Про затвердження Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для забезпечення здійснення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру» в частині визначення центрів контролю та профілактики хвороб одержувачами імунобіологічних препаратів (вакцини).

Проєкт наказу визначає механізм розподілу, перерозподілу та передачі імунобіологічних препаратів (вакцин) і лікарських засобів для осіб, які хворіють на інфекційні захворювання, що супроводжуються високим рівнем летальності та медичних виробів, які використовуються для профілактичних щеплень між закладами охорони здоров’я з урахуванням визначення центрів контролю та профілактики хвороб МОЗ України відповідальними за наведені вище функції.

Детальніше за посиланням: https://is.gd/fb2UqO

05.10.2023 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України щодо призначення та відпуску лікарських засобів і медичних виробів за рецептом»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я «Про затвердження Змін до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України щодо призначення та відпуску лікарських засобів і медичних виробів за рецептом» (далі – проєкт наказу) розроблено з метою удосконалення механізму призначення та відпуску лікарських засобів і медичних виробів за рецептом.

Проєктом наказу пропонується внести зміни до:

наказу Міністерства охорони здоров’я України від 19 липня 2005 року № 360, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 року за № 782/11062 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 15 березня 2023 року № 494);

Правил виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 19 липня 2005 року № 360, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 року за № 782/11062 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 15 березня 2023 року № 494).

Детальніше за посиланням: https://is.gd/SVJlMO

Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», керівник Центру медичного права ВША НААУ, голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права