Правові новини у сфері медичного права (18.07.2023-24.07.2023)
Підготувала Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», керівник Центру медичного права ВША НААУ, голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права
Огляди
26.07.2023

18.07.2023 прийнято постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 26 квітня 2022 р. № 491» № 728

Кабінет Міністрів України затвердив у новій редакції Порядок використання коштів з рахунка для задоволення потреб охорони здоров’я. Порядок визначає механізм використання коштів з рахунка для задоволення потреб охорони, відкритого МОЗ у Національному банку для зарахування добровільних внесків (благодійних пожертв) від фізичних та юридичних осіб приватного права та/або публічного права, які є джерелом формування спеціального фонду державного бюджету і обліковуються за кодом бюджетної класифікації 24070700 “Кошти, отримані Міністерством охорони здоров’я України на рахунок для задоволення потреб охорони здоров’я”.

Детальніше за посиланням: http://surl.li/jkuwu

18.07.2023 на громадське обговорення винесено проєкт Закону України «Про внесення змін до Основ законодавства України про охорону здоров’я щодо удосконалення обмежень для медичних, фармацевтичних працівників та фахівців з реабілітації під час здійснення ними професійної діяльності»

Проєкт Закону України «Про внесення змін до Основ законодавства України про охорону здоров’я щодо удосконалення обмежень для медичних, фармацевтичних працівників та фахівців з реабілітації під час здійснення ними професійної діяльності» (далі – проєкт Закону) розроблено з метою запровадження чіткого законодавчого визначення дій які впливають на об’єктивність та ефективність професійної діяльності медичних та фармацевтичних працівників.

Основним його завданням є удосконалення етичних засад, які необхідно дотримуватись медичним, фармацевтичним працівникам та фахівцям з реабілітації під час призначення та відпуску лікарських засобів, медичних виробів (виробів медичного призначення), допоміжних засобів реабілітації, а також визначення більш чіткого переліку заборонених форм взаємодії медичних, фармацевтичних працівників та фахівців з реабілітації з суб’єктами господарювання, які здійснюють виробництво та/або реалізацію лікарських засобів, медичних виробів, допоміжних засобів реабілітації, а також їх представниками.

Проєктом Закону пропонується:

доповнити статтю 78 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я» нормативними приписами, які розширюють перелік обов’язків медичних, фармацевтичних працівників та фахівців з реабілітації в частині зобов’язання їх:

- дотримуватись принципу чесності та неупередженості у всіх своїх професійних взаємодіях, в тому числі прямо або опосередковано пов’язаних із проведенням рекламних або промоційних заходів суб’єктами господарювання, які здійснюють виробництво та/або реалізацію лікарських засобів, медичних виробів (виробів медичного призначення), допоміжних засобів реабілітації, а також їх представниками;

- не використовувати свої повноваження або своє становище та пов’язані з цим можливості в особистих інтересах і не отримувати від них особисту вигоду;

- об’єктивно призначати та відпускати лікарські засоби, медичні вироби (вироби медичного призначення), допоміжні засоби реабілітації без впливу особистих інтересів; усвідомлювати відповідальність перед особою під час надання їй медичної, фармацевтичної та/або реабілітаційної допомоги;

викласти статтю 78-1 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я» у новій редакції, встановивши чіткий перелік заборонених форм взаємодії (обмежень) медичних, фармацевтичних працівників та фахівців з реабілітації з суб’єктами господарювання, які здійснюють виробництво та/або реалізацію лікарських засобів, медичних виробів, допоміжних засобів реабілітації, а також їх представниками, зокрема з метою недопущення призначення та відпуску лікарських засобів, медичних виробів (виробів медичного призначення), допоміжних засобів реабілітації кваліфікованими спеціалістами під впливом прямих чи непрямих фінансових стимулів.

Детальніше за посиланням: http://surl.li/jkuxq

19.07.2023 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про скасування наказу Міністерства охорони здоров'я України від 11 липня 2023 року № 1258» № 1308

МОЗ України скасувало такий, що підлягав державній реєстрації, але не був зареєстрований у Міністерстві юстиції України, наказ Міністерства охорони здоров’я України від 11 липня 2023 року № 1258 «Про затвердження Порядку функціонування кабінетів асистивних технологій».

Детальніше за посиланням: http://surl.li/jkuyb

19.07.2023 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про визнання таким, що втратив чинність, наказу Міністерства охорони здоров’я України від 30 грудня 1993 року № 260» № 1305

МОЗ України визнало таким, що втратив чинність, наказ Міністерства охорони здоров’я України від 30 грудня 1993 року № 260 «Про організацію і вдосконалення фізіотерапевтичної допомоги населенню України».

Детальніше за посиланням: http://surl.li/jkuyf

20.07.2023 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Переліку референтних центрів з питань рідкісних (орфанних) захворювань» № 1328

МОЗ України внесло зміни до Переліку, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 30 березня 2023 року № 598 «Про затвердження Переліку референтних центрів з питань рідкісних (орфанних) захворювань», виклавши його в новій редакції.

Детальніше за посиланням: http://surl.li/jkuyk

20.07.2023 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження програми доступу суб'єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування» № 1316

МОЗ України затвердило програму доступу суб'єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування.

Детальніше за посиланням: http://surl.li/jkuyr

21.07.2023 прийнято постанову Кабінету Міністрів України «Про вихід з Угоди про соціальний захист і охорону здоров’я громадян, які зазнали впливу радіації в результаті Чорнобильської та інших радіаційних катастроф і аварій, а також ядерних випробувань, та Протоколу про внесення змін та доповнень до Угоди про соціальний захист і охорону здоров’я громадян, які зазнали впливу радіації в результаті Чорнобильської та інших радіаційних катастроф і аварій, а також ядерних випробувань від 9 вересня 1994 року» № 753

Уряд прийняв рішення про вихід з Угоди про соціальний захист і охорону здоров’я громадян, які зазнали впливу радіації в результаті Чорнобильської та інших радіаційних катастроф і аварій, а також ядерних випробувань, учиненої 9 вересня 1994 р. у м. Москві, та Протоколу про внесення змін та доповнень до Угоди про соціальний захист і охорону здоров’я громадян, які зазнали впливу радіації в результаті Чорнобильської та інших радіаційних катастроф і аварій, а також ядерних випробувань від 9 вересня 1994 року, вчиненого 18 жовтня 2011 р. у м. Санкт-Петербурзі.

Детальніше за посиланням: http://surl.li/jkuyw

24.07.2023 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку інформування майбутніх батьків, батьків, а також особи, яка досягла 14 років, про діагноз, включно зі спадковими та вродженими патологіями або ризиком їх появи, що можуть призвести до інвалідності або смерті дитини»

Проєкт наказу «Про затвердження Порядку інформування майбутніх батьків, батьків, а також особи, яка досягла 14 років, про діагноз, включно зі спадковими та вродженими патологіями або ризиком їх появи, що можуть призвести до інвалідності або смерті дитини» розроблено з метою налагодження контакту пацієнтів з лікарями і покращення якості надання медичної інформації.

Проєктом наказу пропонується затвердити Порядок інформування майбутніх батьків, батьків, інших законних представників, а також особи, яка досягла 14 років, про діагноз, включно зі спадковими та вродженими патологіями або ризиком їх появи, що можуть призвести до інвалідності або смерті дитини та призначений для лікарів та інших медичних працівників, що проводять діагностику та лікування пацієнтів, з метою дотримання ними медичної етики та деонтології при спілкуванні.

Детальніше за посиланням: http://surl.li/jkuze

24.07.2023 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України» (далі – проєкт наказу) розроблений з метою врегулювання механізмів проведення атестацій працівників сфери охорони здоров’я у зв’язку із збройною агресією Російської Федерації на території України та з метою збереження державної мови як інструмента єднання суспільства.

Проєктом наказу пропонується внести зміни до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 грудня 2006 року № 818 «Про вдосконалення атестації провізорів та фармацевтів», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 26 грудня 2006 року за № 1366/13240, наказу Міністерства охорони здоров’я України від 23 листопада 2007 року № 742 «Про атестацію молодших спеціалістів з медичною освітою», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 12 грудня 2007 року за № 1368/14635, наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 серпня 2009 року № 588 «Про атестацію професіоналів з вищою немедичною освітою, які працюють у сфері охорони здоров’я України», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 23 вересня 2009 року за № 895/1691, наказу Міністерства охорони здоров’я України від 22 лютого 2019 року № 446 «Деякі питання безперервного професійного розвитку лікарів», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 25 березня 2019 року за № 293/33264.

Детальніше за посиланням: http://surl.li/jkuzi

Підготувала Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», керівник Центру медичного права ВША НААУ, голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права