Правові новини у сфері медичного права: 04.02.2025 - 07.02.2025
Огляд підготувала Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права
Огляди
13.02.2025

04.02.2025 Кабінетом Міністрів України прийнято постанову «Деякі питання надання у 2025 році субвенції з державного бюджету місцевим бюджетам на здійснення підтримки окремих закладів та заходів у системі охорони здоров’я» № 120

Кабінет Міністрів України затвердив Порядок та умови надання у 2025 році субвенції з державного бюджету місцевим бюджетам на здійснення підтримки окремих закладів та заходів у системі охорони здоров’я, що додаються. Ці Порядок та умови визначають механізм надання субвенції з державного бюджету місцевим бюджетам на здійснення підтримки окремих закладів та заходів у системі охорони здоров’я (далі — субвенція).

📌 Детальніше за посиланням:

https://www.kmu.gov.ua/npas/deiaki-pytannia-nadannia-u-2025-rotsi-subventsii-z-derzhavnoho-biudzhetu-mistsevym-biudzhetam-s120040225

07.02.2025 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення зміни до переліку напрямів профілактики, діагностики та лікування 2025 року за бюджетною програмою КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру»» № 223

Міністерство охорони здоров’я України внесло зміну до переліку напрямів профілактики, діагностики та лікування 2025 року за бюджетною програмою КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру», затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 13 січня 2025 року № 86 «Про доведення до державного підприємства «Медичні закупівлі України» переліку напрямів профілактики, діагностики та лікування 2025 року», доповнивши пунктом 26 такого змісту:

«26) Закупівля алотрансплантатів шкіри для закладів охорони здоров'я, які використовують їх для надання медичної допомоги.



📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-07-02-2025-223-pro-vnesennya-zmini-do-pereliku-napryamiv-profilaktiki-diagnostiki-ta-likuvannya-2025-roku-za-byudzhetnoyu-programoyu-kpkvk-2301400-zabezpechennya

06.02.2025 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Переліку наукових досліджень і розробок, які виконуватимуться у 2025 році за рахунок коштів державного бюджету» № 208

Міністерство охорони здоров’я України затвердило Перелік наукових досліджень і розробок, які виконуватимуться у 2025 році за рахунок коштів державного бюджету (далі – Перелік), що додається.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-06-02-2025-208-pro-zatverdzhennya-pereliku-naukovih-doslidzhen-i-rozrobok-yaki-vikonuvatimutsya-u-2025-roci-za-rahunok-koshtiv-derzhavnogo-byudzhetu

05.02.2025 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення зміни до переліку закладів охорони здоров’я, які надають послуги з безоплатного ендопротезування суглобів» № 206

Міністерство охорони здоров’я України внесло зміну до переліку закладів охорони здоров’я, які надають послуги з безоплатного ендопротезування суглобів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 01 жовтня 2024 року № 1666, доповнивши позицією такого змісту:

«94. Харківська Державна установа «Інститут патології хребта та суглобів імені професора М.І. Ситенка Національної академії медичних наук України» м. Харків, вулиця Григорія Сковороди, 80, 02012214.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-05-02-2025-206-pro-vnesennya-zmini-do-pereliku-zakladiv-ohoroni-zdorov-ya-yaki-nadayut-poslugi-z-bezoplatnogo-endoprotezuvannya-suglobiv

05.02.2025 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження переліку пріоритетних закладів охорони здоров`я та відповідальних осіб за організацію надання офтальмологічної допомоги особам, які мають захворювання органів зору, що виникли внаслідок бойових дій, вогнепального та іншого поранення» № 205

Міністерство охорони здоров’я України перелік пріоритетних закладів охорони здоров`я та відповідальних осіб за організацію надання офтальмологічної допомоги особам, які мають захворювання органів зору, що виникли внаслідок бойових дій, вогнепального та іншого поранення (далі – перелік закладів), що додається.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-05-02-2025-205-pro-zatverdzhennya-pereliku-prioritetnih-zakladiv-ohoroni-zdorov-ya-ta-vidpovidalnih-osib-za-organizaciyu-nadannya-oftalmologichnoyi-dopomogi-osobam-yaki-mayut-zahvoryuvannya

07.02.2025 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін у додаток 2 до критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності з медичної практики і визначається періодичність проведення планових заходів державного нагляду (контролю) Міністерством охорони здоров’я»

 

Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін у додаток 2 до критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності з медичної практики і визначається періодичність проведення планових заходів державного нагляду (контролю) Міністерством охорони здоров’я» (далі – проєкт постанови) розроблений з метою приведення критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності з медичної практики і визначається періодичність проведення планових заходів державного нагляду (контролю) Міністерством охорони здоров’я, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 18 грудня 2018 року № 1163 (далі – Критерії), у відповідність до Закону України від 01 липня 2022 року № 2347-IX «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо удосконалення надання медичної допомоги» (далі – Закон України № 2347).

Проєктом постанови пропонується внести зміни у додаток 2 до критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності з медичної практики і визначається періодичність проведення планових заходів державного нагляду (контролю) Міністерством охорони здоров’я, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 18 грудня 2018 року № 1163.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudennya-proyektu-postanovi-kabinetu-ministriv-ukrayini-pro-vnesennya-zmin-u-dodatok-2-do-kriteriyiv-za-yakimi-ocinyuyetsya-stupin-riziku-vid-provadzhennya-gospodarskoyi-diyalnosti-z-medichnoyi

05.02.2025 на громадське обговорення винесено проєкт Закону України «Про надання на ринку та використання біоцидних продуктів»

 

Проєкт Закону України «Про надання на ринку та використання біоцидних продуктів» (далі – проєкт Закону) розроблений Міністерством охорони здоров’я України з метою гармонізації європейських правил надання на ринку та використання біоцидних продуктів і оброблених виробів, одночасно забезпечуючи високий рівень захисту здоров'я людей, тварин та навколишнього середовища від шкідливих організмів, таких як шкідники або бактерії, а також дії активних речовин, що містяться в біоцидних продуктах.

Проєктом Закону пропонується врегулювати правові відносини, пов’язані зі схваленням діючих речовин біоцидних продуктів, державною реєстрацією, виробництвом, наданням на ринок, введенням в обіг та безпечним для здоров'я людини, тварин і навколишнього природного середовища використанням біоцидних продуктів і оброблених виробів, визначити права і обов'язки підприємств, установ, організацій та фізичних осіб, а також повноваження.

Проєктом Закону передбачено визначення уповноваженої особи - державного підприємства (установи або організації), якому центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я, надано повноваження для проведення оцінки матеріалів щодо схвалення, оновлення або перегляду діючих речовин; підготовки експертного висновку з пропозиціями схвалення або відмови схвалення, оновлення та перегляду схвалення діючих речовин; підготовки експертного висновку про можливість державної реєстрації біоцидного продукту за спрощеною процедурою або відмову у реєстрації, виконання інших функцій, передбачених цим Законом.

Послуги з оцінки матеріалів щодо схвалення, оновлення або перегляду, державної реєстрації, державної реєстрації за спрощеною процедурою або відмову у реєстрації діючих речовин надаються уповноваженою особою за плату згідно з договором між заявником та уповноваженою особою. Порядок формування розміру плати за надання уповноваженою особою послуги з проведення оцінки заяви про оновлення схвалення діючої речовини затверджується центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я. Порядок уповноваження, критерії, яким повинна відповідати уповноважена особа - державне підприємство (установа або організація), строк уповноваження, а також порядок позбавлення такого уповноваження затверджуються Кабінетом Міністрів України.

Проєктом Закону визначається, що надання послуг, пов’язаних зі схваленням діючих речовин та державною реєстрацією біоцидних продуктів здійснюється на платній основі. Розмір плати за послуги вираховується з розміру прожиткового мінімуму для працездатних осіб (або розмір мінімальної заробітної плати) (далі – п/м), встановленого на день сплати послуги. Проєктом Закону передбачено створення Державного реєстру біоцидних продуктів, який почне функціонувати з 1 січня 2029 року та 3 перетворення (шляхом модернізації) Державного реєстру дезінфекційних засобів в Державний реєстр біоцидних продуктів. Проєктом Закону зазначено, що Закон України «Про надання на ринку та використання біоцидних продуктів» набирає чинності з дня, наступного за днем його опублікування, та вводиться в дію через 36 місяців з дня набрання ним чинності, крім абзацу одинадцятого частини дев’ятої статті статті 22 і статті 40 цього Закону, які вводяться в дію з 1 січня 2029 року.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-zakonu-ukrayini-pro-nadannya-na-rinku-ta-vikoristannya-biocidnih-produktiv