Правові новини у сфері медичного права: 02.12.2024 - 05.12.2024
Огляд підготувала Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права
Огляди
25.12.2024

02.12.2024 у Верховній Раді України зареєстровано проєкт Закону України «Про внесення змін до Податкового кодексу України щодо особливостей оподаткування виробників лікарських засобів»

Законопроект розроблено з метою забезпечення дійсної, а не ілюзорної реалізації прав пацієнтів (споживачів) лікарських засобів, при цьому державний бюджет отримає додаткові джерела надходжень за рахунок пропорційного збільшення податкового навантаження на виробників лікарських засобів, які в умовах воєнного стану продовжують користуватися своїм фактичним монопольним становищем. Головні завдання законопроекту – забезпечити пропорційність оподаткування в аспекті рівня доходів окремої групи платників податків, а саме виробників лікарських засобів, сприяти реалізації прав та інтересів пацієнтів (споживачів) лікарських засобів, забезпечити додаткові джерела надходжень до державного бюджету.

Законопроектом передбачається закріплення на нормативному рівні наступних положень.

По-перше, запровадження підвищеної ставки оподаткування податком на прибуток підприємств для виробників лікарських засобів. Мова йде про запровадження ставки у розмірі 50 % для цілей оподаткування прибутків виробників лікарських засобів.

По-друге, запровадження нового загальнодержавного збору – збору за виробництво лікарських засобів. У зв’язку із цим пропонується доповнити Податковий кодекс України новим Розділом ІX-1 «Збір за виробництво лікарських засобів». В рамках вище зазначеного нового розділу Податкового кодексу України було повністю та системно сформульовано всі необхідні елементи його правового механізму. Розмір ставки збору передбачено фіксований – 10 000 гривень за кожен окремий вид лікарського засобу, що був вироблений протягом звітного місяця.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://itd.rada.gov.ua/billInfo/Bills/Card/45363

 

03.12.2024 Кабінетом Міністрів України прийнято постанову «Деякі питання доступності лікарських засобів, що підлягають реімбурсації у 2025 році» №1380

Кабінет Міністрів України встановив, що:

перелік граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби, які підлягають реімбурсації у 2025 році за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, формується Національною службою здоров’я і затверджується Міністерством охорони здоров’я позачергово одноразово у грудні 2024 р. відповідно до переліку лікарських засобів (міжнародних непатентованих назв та форм випуску) згідно з додатком. Розрахунок граничної оптово-відпускної ціни здійснюється на підставі даних з Реєстру відомостей щодо граничних оптово-відпускних цін на деякі лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти та підлягають референтному ціноутворенню, затвердженого Міністерством охорони здоров’я;

формування пропозицій щодо включення лікарських засобів до переліку лікарських засобів, які підлягають реімбурсації у 2025 році за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, здійснюється у грудні 2024 р. в скорочені строки (протягом
14 календарних днів з дня формування переліку граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби, які підлягають реімбурсації у 2025 році за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення) в порядку, встановленому пунктами 14—16 Порядку реімбурсації лікарських засобів та медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 28 липня 2021 р. № 854 “Деякі питання реімбурсації лікарських засобів та медичних виробів за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення” (Офіційний вісник України, 2021 р., № 67, ст. 4230; 2023 р., № 65, ст. 3698), відповідно до переліку лікарських засобів (міжнародних непатентованих назв та форм випуску) згідно з додатком.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://www.kmu.gov.ua/npas/deiaki-pytannia-dostupnosti-likarskykh-zasobiv-shcho-pidliahaiut-reimbursatsii-u-2025-t31224

 

05.12.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Переліку рішень Ради національної безпеки і оборони України, які підлягають моніторингу, та до Переліку відповідальних осіб Міністерства охорони здоров’я України за реалізацію санкцій та моніторинг їх виконання» № 2030

Міністерство охорони здоров’я України внесло зміни до Переліку рішень Ради національної безпеки і оборони України, які підлягають моніторингу, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24 липня 2023 року № 1345 «Про реалізацію і моніторинг Міністерством охорони здоров’я України застосування персональних спеціальних економічних та інших обмежувальних заходів (санкцій) до фізичних та юридичних осіб» (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 01 жовтня 2024 року № 1667), доповнивши його новими позиціями такого змісту:

«52. Рішення Ради національної безпеки і оборони України від 05 жовтня 2024 року «Про застосування персональних спеціальних економічних та інших обмежувальних заходів (санкцій)», введеного в дію Указом Президента України від 05 жовтня 2024 року № 692/2024.

53. Рішення Ради національної безпеки і оборони України від 08 жовтня 2024 року «Про застосування персональних спеціальних економічних та інших обмежувальних заходів (санкцій)», введеного в дію Указом Президента України від 08 жовтня 2024 року № 698/2024.

54. Рішення Ради національної безпеки і оборони України від 12 листопада 2024 року «Про застосування та скасування персональних спеціальних економічних та інших обмежувальних заходів (санкцій)», введеного в дію Указом Президента України від 12 листопада 2024 року № 761/2024.

55. Рішення Ради національної безпеки і оборони України від 12 листопада 2024 року «Про застосування персональних спеціальних економічних та інших обмежувальних заходів (санкцій)», введеного в дію Указом Президента України від 12 листопада 2024 року № 762/2024.

56. Рішення Ради національної безпеки і оборони України від 22 листопада 2024 року «Про застосування персональних спеціальних економічних та інших обмежувальних заходів (санкцій)», введеного в дію Указом Президента України від 22 листопада 2024 року № 778/2024.

57. Рішення Ради національної безпеки і оборони України від 22 листопада 2024 року «Про застосування та скасування персональних спеціальних економічних та інших обмежувальних заходів (санкцій)», введеного в дію Указом Президента України від 22 листопада 2024 року № 779/2024».

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-05-12-2024-2030-pro-vnesennya-zmin-do-pereliku-rishen-radi-nacionalnoyi-bezpeki-i-oboroni-ukrayini-yaki-pidlyagayut-monitoringu-ta-do-pereliku-vidpovidalnih-osib-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-za-realizaciyu

 

03.12.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про покладання прав та обов’язків Центру оцінювання функціонального стану особи» № 2022

Міністерство охорони здоров’я України поклало права та обов’язки Центру оцінювання функціонального стану особи на державну установу «Український державний науково-дослідний інститут медико-соціальних проблем інвалідності Міністерства охорони здоров’я України» (ідентифікаційний код згідно з ЄДРПОУ 03191673).

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-03-12-2024-2022-pro-pokladannya-prav-ta-obov-yazkiv-centru-ocinyuvannya-funkcionalnogo-stanu-osobi

 

02.12.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Зміни до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проєктів регуляторних актів на 2024 рік» № 1999

Міністерство охорони здоров’я України затвердило зміну до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проєктів регуляторних актів на 2024 рік, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 21 грудня 2023 року № 2177, що додається.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-02-12-2024-1999-pro-zatverdzhennya-zmini-do-planu-diyalnosti-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-z-pidgotovki-proyektiv-regulyatornih-aktiv-na-2024-rik

 

06.12.2024 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики»

Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики» (далі – проєкт постанови) розроблений з метою порядку удосконалення ліцензування господарської діяльності з медичної практики шляхом розмежування суб’єктів господарювання, які провадять господарську діяльність з медичної практики за видами надання медичної допомоги (екстрена, первинна, спеціалізована медична, паліативна та реабілітаційна допомога у сфері охорони здоров’я), та за лікарськими спеціальностями, спеціальностями молодших спеціалістів з медичною освітою та фахівцями з реабілітації, перелік яких затверджений Міністерством охорони здоров’я України (далі – МОЗ).

Проєктом постанови пропонується внести зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 2 березня 2016 року № 285.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudennya-proyektu-postanovi-kabinetu-ministriv-ukrayini-pro-vnesennya-zmin-do-licenzijnih-umov-provadzhennya-gospodarskoyi-diyalnosti-z-medichnoyi-praktiki

 

05.12.2024 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Порядку здійснення епідеміологічного нагляду та Порядку проведення епідеміологічного розслідування епідемій, спалахів, випадків інфекційних та масових неінфекційних хвороб»

Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Порядку здійснення епідеміологічного нагляду та Порядку проведення епідеміологічного розслідування епідемій, спалахів, випадків інфекційних та масових неінфекційних хвороб» (далі – проєкт постанови) розроблено з метою врегулювання порядку здійснення епідеміологічного нагляду за напрямами визначеними частиною другою статті 16 Закону України «Про систему громадського здоров’я» та порядку проведення епідеміологічних розслідувань випадків, епідемій, спалахів інфекційних та масових неінфекційних хвороб та реагування на випадки масових неінфекційних хвороб.

Проєктом постанови передбачено затвердження Порядку здійснення епідеміологічного нагляду та Порядку проведення епідеміологічного розслідування епідемій, спалахів, випадків інфекційних та масових неінфекційних хвороб.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-postanovi-kabinetu-ministriv-ukrayini-pro-zatverdzhennya-poryadku-zdijsnennya-epidemiologichnogo-naglyadu-ta-poryadku-provedennya-epidemiologichnogo-rozsliduvannya-epidemij-spalahiv